目前全球权威指南1-3均一致推荐比克恩丙诺片为HIV的初治首选方案,并已得到广泛的应用,其在不同人群中的疗效和安全性也得到了丰富的研究证据支持,最大限度的适合所有患者。比克恩丙诺片由强效骨干药物 (F/TAF) 与第三代整合酶抑制剂 (BIC) 强强联合,是强效和安全完美结合的单片方案,其强效低耐药的特点有助于患者回归正常,自由重生。
1. 双靶点联合:强效阻断病毒复制和整合4-6。
2. 创新骨干药物:丙酚替诺福韦(TAF)是一种新型的替诺福韦前体药物,与TDF相比,TAF使得TFV血浆水平下降80-90%;与TDF 300mg相比,TAF 25mg表现出更强效的抗病毒活性7,8。
3. 第三代整合酶抑制剂:比克替拉韦 (BIC) 结构创新强效抑制病毒DNA复制9,10。 1. 短期内病毒学快速应答,长期病毒学抑制率高 汇总分析研究1489 & 14909-10:初治成人患者中,比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制,至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3 log10;初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%(PP分析)11-13。
2. 强效抑制病毒,不受基线病毒载量和CD4水平影响 1489 & 1490研究中初治成人患者治疗96周,无论病毒载量高和/或CD4计数低的人群,比克恩丙诺片的病毒学抑制率同样高效14。 1. 比克恩丙诺片具有极高的基因屏障 使用来自临床分离株和定点突变的伴有整合酶突变体的代表性HIV组进行INSTI交叉耐药对比分析,相较于其他整合酶,比克恩丙诺片的耐药模式最复杂,具有极高的基因屏障,只有在复杂的多重耐药变异情况下,BIC才可能产生耐药15,16。 2. 耐药发生率为0 纳入634例初治成人患者的研究(1489 & 1490)表明,初治患者采用比克恩丙诺片治疗96周后,未出现与治疗有关的BIC, FTC或TAF的耐药突变,耐药发生率为012,13。 比克恩丙诺片有其独特的药物组成和作用机制,双靶点联合,强效快速抑制病毒复制,具有极高的耐药屏障,是强效和安全完美结合的HIV单片完整方案,有助于患者回归正常,自由重生,期待早日进入医保,惠及更多患者。
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