下面是这项研究的摘要:
1 October 2014.
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Mark Mascolini, NATAP.org
从ATRIPLA(替诺福韦+恩曲他滨+依非韦伦,相当于国内替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦的一线组合)转换到Eviplera(替诺福韦+恩曲他滨+利匹韦林),显著减轻了服用依非韦伦时中枢神经系统(CNS)的毒性,改善了这些人的睡眠问题。
40名在伦敦/布赖顿进行的研究参与者中,只有1名出现病载反弹以外,其他所有参与者在24周内都保持了病毒学控制。
一天一次的替诺福韦+恩曲他滨(拉米夫定)+依非韦伦仍然是推荐和流行的一线抗逆转录病毒治疗方案。在Atripla或其他疗程中开始使用依非韦仑的人往往会受到短期神经系统副作用,但有时这些问题会长期存在。Eviplera(美国叫complera)是一种替诺福韦+恩曲他滨与利匹韦林的每日一次单片组合。
英国研究人员进行了这项单臂临床研究,以跟踪服用依非韦伦的感染者转为利匹韦林后中枢神经系统毒性和睡眠的变化。
为了评估副作用的变化,研究者使用了艾滋病临床试验组中枢神经系统毒性问卷,包括10个项目,如头晕、抑郁、焦虑和嗜睡。睡眠问卷包括19项。
分析包括40名心脏相关中枢神经系统毒性患者,其中36名男性。平均年龄47岁(24-73岁),平均42个月(24-100岁)。
研究中CD4计数的中位数为610(四分位间距436至884)。一人在转换为利匹韦林后12周内检测到60拷贝的病毒载量。在检测出病载后,此人终止了此项研究。所有其他研究参与者在24周内保持病毒载量低于50拷贝。
经过24周的随访,CD4计数没有明显变化。中枢神经系统总评分中位数从4周后的40分下降到4周后的12分;12周后的20分和24周后的13分(所有比较P<0.001)。
报告2-4级不良事件的人群比例从基线到第24周显著改善,包括恶梦、焦虑、困惑、抑郁、头晕、失眠、注意力受损和嗜睡。
总睡眠问卷得分中位数从转换时的30分提高到第24周时的14分(p 0.001)。在转为利匹韦林后24周,研究参与者的总胆固醇(0.9毫摩尔/升)、低密度脂蛋白胆固醇(0.57毫摩尔/升)和甘油三酯(0.35毫摩尔/升)有显著改善(与基线相比,所有变化P<0.001)。一个人出现了一个严重的不良事件,血小板减少症。
研究人员提出,识别具有依非韦伦毒性的人是必要的,因为使用利匹韦林可提高感染者对药物的耐受性和减少中枢神经系统毒性。
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