艾滋病，又称获得性免疫缺陷综合征（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的全身性疾病。常见类型包括HIV-1型和HIV-2型，其中HIV-1型在中国居主导地位。HIV主要侵犯人体的免疫系统，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。主要高危人群包括男同性性行为者、静脉注射毒品者、与HIV/AIDS患者有性接触者、多性伴人群、性传播感染（STI）群体等。
截至2024年6月30日，中国报告现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约有132万例，其中HIV感染者74万例，AIDS患者58万例。2023年中国新增艾滋病患者11.05万人，现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者共129万人。
HIV是一种杀细胞病毒，属于反转录病毒科、慢病毒属、灵长类免疫缺陷亚属。HIV的核酸可与宿主感染细胞的DNA整合，使HIV不易从体内消除。HIV能够与细胞表面的CD4分子结合，在CCR5，CXCR4等协同受体的作用下，与宿主细胞发生黏附、融合，穿入宿主细胞膜内。
联合国艾滋病规划署（UNAIDS）于2020年末提出了2025年达成“95-95-95-95”的目标，“更长的生存、更好的生活质量、更低的传播风险”。使用更好的药物，提高疗效，降低副作用；让感染者回归正常生活。目前国际各大临床指南广泛推荐以INSTI为基础的ARV作为一线治疗方案，尤其是STR，但主要临床局限包括体重增加和血脂异常，而非AIDS定义疾病尤其是心血管疾病是HIV人群的最大健康负担。
过去40年来，中国人群中的超重和肥胖比例迅速增加，目前中国成人（≥18岁）超重和肥胖率已接近50%，中国已成为世界上超重和肥胖人数最多的国家之一。CROI 2024一项研究1发现：相对于PWoH（未感染HIV人群），PWH（HIV感染者）的BMI等级提升(如从正常到超重)的可能性要高30%，且PLWH（艾滋病毒感染者）的体重增加≥10%的比例高于非PLWH。
一项研究2发现 ART 治疗前2年内，PWH的 BMI 增加 0.53/年，而PWoH仅为 0.12（P < .001），PWH的体重增加速度普遍高PWoH。
对于ART治疗后体重增加的现象，并没有引起很多医生和感染者的足够重视，殊不知，5%体重增加是负面临床作用的临界值，且难以逆转。一项纵向匹配队列研究中2，1年随访时间，体重增加1%，INSTI总保护作用就下降高达21.1%。另一项研究3，选择在首次改用TAF和/或INSTI后24个月内体重增加至少7%且病毒抑制的PWH，在停用TAF、仅停用INSTI或仅停用TAF+INST后随访体重，结果表明，INSTI和/或TAF的体重增加，即使停用，且不能短期内逆转。
体重问题并非无法解决，多项指南关于体重增加侧重于监测体重、BMI及对基于INSTI治疗的患者进行糖尿病及ASCVD风险评估。对于开始或转换ART方案的艾滋病毒感染者，建议在基线和每6个月记录体重和BMI，以识别那些体重过度增加的人(证据等级:AIIa)。如果已经出现体重增加的现象，建议患者保证良好作息、规律饮食，改变用药方案，使用疗效确切对体重影响更小的抗病毒药物。
江苏艾迪药业，作为一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，于2022年12月30日上市一款自主研发的抗HIV-1三联单片复方创新药——艾诺米替。作为国家1类新药，艾诺米替是目前治疗HIV药物中全球最新一代非核苷类逆转录酶抑制剂（艾诺韦林）加两种核苷类药物的单片复方制剂，目前已正式通过2023年国家医保谈判并纳入国家医保目录。
SPRINT研究：艾诺米替Ⅲ期临床研究，国际第一项用中国人数据直接比较NNRTI和INSTI基于ARV方案作为转换治疗的疗效和安全性结果的随机对照研究，2024年8月正式发表于《柳叶刀》子刊4！以NNRTI为基础的ARV治疗方案中，病毒学抑制的PLWH转换为艾诺米替（ANV/3TC/TDF）可减少体重增加、改善脂质代谢，同时保持病毒学抑制非劣效于艾考恩丙替（EVG/Cobi/FTC/TAF）。48周研究结果：体重变化显示，艾诺米替组从基线体重增加明显减少(最小二乘平均值，1.16对2.05 kg,ETD - 0.90 kg, 95% CI[-1.43,-0.37]。SPRINT研究证实艾诺米替对体重增加影响小且可改善INSTI带来的体重过度增加。艾考恩丙替转艾诺米替再治疗48周体重较基线增加比例明显降低5、6。
参考文献：
1.Weight Gain in People With HIV (PWH) vs People Without HIV (PWoH) Over a 3-Year Period.Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Denver, abstract 815, 2024
2.Jovana Milic，et al.AIDS 2022, 36:1643–1653
3.Myrthe L,et al.AIDS 2023, 37:1843–1850
4.Zhang F, Wu H, Cai W, et al. Switch to fixed-dose ainuovirine, lamivudine, and tenofovir DF versus elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide in virologically suppressed people living with HIV-1: the 48-week results of the SPRINT trial, a multi-centre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024;49:101143. Published 2024 Jul 18. doi:10.1016/j.lanwpc.2024.101143
5.Zhang F, et al.Durable Virological Suppression, Reduced Body Weight, and Improved Serum Cholesterol after Switch to Tenofovir DF-Containing, Ainuovirine-Based Antiretroviral Regimen in People with HIV-1: the 96-Week Results of the SPRINT Trial, a Randomized, Active-Controlled Phase 3 Extensional Study.IDWeek 2024,P-587
6.Zhang F, et al.Improved Lipid Profile in Virologically Suppressed People with HIV-1 Switching to Tenofovir DF-Containing, Ainuovirine-Based Compared to Tenofovir Alafenamide-Containing, Boosted ElvitegravirBased Antiretroviral Regimen: the Secondary Analyses of 48-Week Results of the SPRINT Trial, a Randomized, Active-Controlled Phase 3 Study.IDWeek 2024,P-588
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