对97%的参与者有效！HIV疫苗试验向制造“超级抗体”迈出关键一步!

 据悉，在美国一项艾滋疫苗试验中，间隔8周接种两剂的eOD-GT8 60mer疫苗能在人体内产生广泛中和抗体，引起针对艾滋病毒的免疫反应。

2022年12月2日，《科学》（Science）杂志发表了这项临床试验的Ⅰ期结果，结果表明，诱导免疫系统对抗HIV的增强疗法是可行的。该疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体(bnAb)。

广泛性中和抗体，顾名思义即那些可以广泛中和 HIV 病毒的抗体，它们的矛头指向了病毒颗粒膜表面的高度保守部分，而这些高度保守蛋白则是病毒进入宿主细胞的必需物质。以往研究发现，广泛中和抗体可以防止HIV感染，但其很难通过接种疫苗产生。而被称为“种系靶向”的eOD-GT8 60mer疫苗技术则能针对性地刺激生产抗体的细胞，来诱导产生广泛中和抗体。明尼苏达大学HIV研究员Timothy Schacker医学博士将其称之为“超级抗体”。

主要研究作者、斯克里普斯研究公司IAVI中和抗体中心主任William Schief博士在一份新闻稿中说，“我们相信这种疫苗设计策略对于制造HIV疫苗至关重要”，并鼓励将这种种系靶向策略应用于HIV和其他困难的病原体。

全球超3800万人感染，终结艾滋病任重道远

艾滋病是当前世界上最棘手的医学难题之一，全称是获得性免疫缺陷综合征，它是由艾滋病病毒即人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种病死率极高的恶性传染病。HIV病毒侵入人体，能破坏人体的免疫系统，令感染者逐渐丧失抵抗各种疾病的能力，最后导致死亡。目前还没有疫苗可以预防，也没有能完全治愈这种疾病的药物或方法。

截止去年年底，全球有3800多万人感染艾滋病毒或艾滋病，其中美国超过100万人，我国约150万人。联合国艾滋病规划署发布报告《危险的不平等》称，按照目前的趋势，世界将无法实现到2030年终结艾滋病的目标。

数据来源：中商产业研究员

抗艾药物市场前景广阔，创新是第一驱动力

在全球感染艾滋病人数逐年增加，我国感染人数亦不断升高的关键时期，尽快研究出安全有效的HIV治疗方法至关重要。同时，随着患者群体规模不断扩大、患者生活水平和购买力不断提高，艾滋病药物市场正不断扩大。数据显示，国内HIV药物市场规模由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.937亿美元，复合年增长率为12.9%。

巨大的市场潜力不断推动着药企的研发进程。值得关注的是，早期中国制药企业在艾滋病领域所做的产品主要以仿制药为主，包括迪赛诺的依非韦伦片、成都倍特的恩曲他滨丙酚替诺福韦片以及东北药业的齐多夫定等。仿制药的生产成本可控，药物价格相对便宜，对于经济水平较差的患者相当友好。但是，由于仿制药总体质量相比原研药较差，可能伴有副作用大等问题，国内药企亦未停止投入研发艾滋病创新药，国产创新药已经进入收获期。

据悉，中国首个原创抗艾新药于2018年6月21日正式问世，这一天，前沿生物药业（南京）股份有限公司的一类新药艾可宁（注射用艾博卫泰）获国家药品监督管理局批准上市，填补了在我国在艾滋病新药研发方面的空白，随后，有更多的艾滋病新药上市或处于研发中，推动着我国艾滋病治疗市场进入良性循环。

正如联合国秘书长古特雷斯所言，为消灭艾滋病，我们必须采取行之有效的实际行动，提高艾滋病毒治疗、检测和预防服务的可用性、质量和适用性，以及更好地分享技术，使人们能够平等享有最好的艾滋病科学。相信在不远的将来，人类可以终结艾滋病。

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