衣壳抑制剂Lenacapavir抑制了超难治的HIV多重耐药感染

研究人员在"逆转录病毒和机会性感染会议"上报告说，一种研究性长效注射剂lenacapavir有助于控制HIV感染，对多种药物类别产生耐药性的患者也有效。

纽约法拉盛NewYork-Presbyterian Queens的Sorana Segal-Maurer医学博士报告说，大约88%的患者在他们目前失败的治疗方案中添加了lenacapavir，能够在开始治疗的15天内实现至少0.5 log10的HIV病毒载量降低--这是试验的主要终点--相比之下，17%的患者在他们目前的治疗方案中接受了安慰剂（P<0.0001）。

事实上，24名接受皮下注射lenacapavir的患者所实现的平均减少量为1.93 log10，相比之下，12名安慰剂患者的平均减少量为0.29 log10，Segal-Maurer在她的口头演讲中报告。

她说，到目前为止，72%的接受lenacapavir的患者的病毒载量达到了50-copies/mm3的检测限以下。

26周后，CD4阳性计数的平均增幅为73个细胞/mm3。

Segal-Maurer表示，在72名服用lenacapavir的患者中，有两名患者对衣壳抑制剂产生了耐药性，但出现的M66.1耐药株会损害病毒复制。

所有患者在试验期间都报告了不良事件，最常见的是头痛、恶心、咳嗽、腹泻和皮疹，但没有一个人导致研究中止。一名在研究中出现肺炎的患者死亡。Segal-Maurer说团队不相信肺炎与研究药物有关。

注射部位的反应一般在几天后消失，但18%的患者发生的结节留在周围长达4个月，她说。所有的结节都被认为是1级，没有参与者因注射部位反应而停药。

"Lenacapavir是一种强效、长效、第一类HIV衣壳抑制剂，代表了治疗HIV感染的新作用机制，"Segal-Maurer说。"该研究正在进行中，随着后续工作的继续，将呈现更长期的数据。"

"Lenacapavir有可能成为治疗经验丰富的HIV感染者与多重耐药病毒的重要药物，"她补充道。"这些数据支持对Lenacapavir治疗和预防HIV的持续评估。"

"我被这些结果所震撼，"匹兹堡大学医学院的Sharon Hillier博士主持了一次新闻发布会，在会上介绍了这些结果。"Lenacapavir是一个如此惊人的强效分子。这种新一代的长效分子，可以以持续的方式给药，我认为将彻底改变预防和治疗。"

"我很受用，药物治疗失败的人可以皮下注射这种针剂，而且效果惊人。"Hillier继续说道。"我认为这将带领我们走向未来，我们将有真正的新选择。"

对于这项研究，Segal-Maurer及其同事招募了被诊断为HIV的患者，其病毒载量可检测到的水平大于400拷贝/mm3。对病毒的分析还必须显示出对四类主要抗逆转录病毒药物中的三类中的至少两种抗逆转录病毒药物的耐药性，并且方案中不包含超过两种不太完全的活性药物。

参与者在接受口服Lenacapavir14天后，再接受皮下注射Lenacapavir，每6个月一次，持续52周。Lenacapavir是在现有抗逆转录病毒药物的优化最佳方案基础上施用的。Segal-Maurer解释说，试验结束后，服用安慰剂的患者和另外36名患者都被给予Lenacapavir，该计划中共有72人。

参与者的中位年龄为52岁，非随机化患者普遍比盲法试验中的患者年轻。

大约25%的参与者是女性。约38%确定为黑人，和约21%是拉丁裔或西班牙裔。约90%的参与者曾接触过核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂。

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