一年两次！长效HIV创新药在中国申报上市，高耐药患者或将迎来治疗新选择
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高翔时间：
2023-10-01 23:58:14点击：
9月23日，国家药监局药品审评中心官网公示，受理了吉利德科学递交的5.1类新药lenacapavir（音译：来那帕韦）片剂的上市申请。
据悉，这是一种基于衣壳抑制剂的人体免疫缺陷病毒（HIV）的治疗方案，此“first-in-class”药物向HIV患者提供了一种新的、一年两次的治疗选择。
当地时间2022年12月22日，美国FDA批准lenacapavir上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)治疗多重耐药(MDR)人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人患者。
该批准得到了2/3期“CAPELLA”临床试验数据的支持，研究评估了lenacapavir与优化背景抗病毒治疗方案联合应用于多重耐药HIV患者的疗效与安全性。
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