在美国进行了一项早期研究,其中在四个随机治疗组(T1,T2,T3,T4)中分别施用了不同的DNA(DNA-HIV-PT123)和蛋白质(AIDSVAX B / E)疫苗组合,以确定哪种策略会诱导有利的HIV特异性抗体和T细胞反应。
该研究由埃默里爱滋病研究中心协议共同主席和研究人员领导,医学博士Nadine Rouphael和罗彻斯特大学医学中心医学系主任兼教授医学博士Michael Keefer博士证明了DNA(DNA-HIV-PT123 )和蛋白质(AIDSVAX B / E)组合疫苗方案可诱导高强度和持久的结合抗体应答,并且在共同施用疫苗方案时,观察到了更快的潜在保护性免疫应答。9月30日,"DNA引发和gp120增强在随机临床试验中诱导HIV特异性抗体"的发现发表在《临床研究杂志》上。
HVTN 105由总部位于弗雷德·哈钦森癌症研究中心,由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,由NIAID赞助的HIV疫苗试验网络(HVTN)进行。
HVTN 105是由hiv疫苗试验网络(HVTN)进行的,总部设在Fred Hutchinson癌症研究中心,由国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助。
在HIVTN 105中研究了140名HIV感染风险较低的研究参与者。HVTN 105是基于美国陆军领导的RV144/tai试验的有希望的结果而设计的,该试验是首次证明任何预防HIV的有效性的疫苗临床试验。研究参与者被随机分为四个治疗组,分别在0、1、3和6个月接受肌肉注射。在所有治疗组中,所有疫苗方案均安全且耐受性良好。感兴趣的是在T3和T4治疗组中观察到的疫苗诱导的免疫反应之间的比较。T3治疗组的受试者接种改良的RV144疫苗方案,其中RV144中使用的alvac载体在第0个月和第1个月被DNA替代,然后在第3个月和第6个月被DNA和蛋白质共同接种。治疗组T4的受试者在四个接种时间点(0, 1, 3个月和6个月)用DNA和蛋白质共同接种疫苗。
由于RV144疫苗方案的部分功效似乎是由于几种已确定的保护相关性,
因此本研究的作者调查了HVTN 105疫苗方案是否诱发了相同的反应。与RV144相似,T3和T4方案在95-100%的研究参与者中诱导了与gp120(HIV Env)和Env的V1V2区结合的抗体。在HVTN 105的所有治疗组中均可检测到T细胞应答。T3和T4均显示出高抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和中和抗体应答。T4方案诱导的IgA / IgG比值低于T3,表明比RV144方案有所改善,因为这表明该风险相关性降低了。T4的另一个令人惊讶的发现是高水平的IgG4反应,在HIV感染的情况下,其重要性尚不明确。
“我们的研究表明,我们现在可以利用一些工具来改善RV144的免疫原性,这可能会在未来的田间试验中提高疗效,”埃默里爱滋病研究中心的研究中心联合主席兼研究员Nadine Rouphael医学博士说,
在早期临床试验(例如HVTN 105)中观察到的疫苗诱导的抗体和T细胞反应,是帮助确定疫苗方案是否有可能在大规模试验中作为候选疫苗进行测试的重要措施,有权确定疗效。
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