HIV 暴露前预防：一项前瞻性观察性队列研究

暴露前预防(PrEP)的定义为：当人面临HIV高风险时，通过服用药物以降低被感染概率的生物学预防方法。

最近发表在《柳叶刀》上的法国 PREVENIR 研究的最新发现，在性行为前后采取的按需暴露前预防 (PrEP)（简称 PrEP 2-1-1方案）与每日服用的药量一样有效且耐受性良好。

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，每日使用富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）， 在持续且正确服用的情况下可将感染 HIV 的风险降低约 99% 。

但对于那些不想每天吃药的人来说，按需（也称为间歇性或事件驱动）PrEP 提供了另一种选择。PrEP 2-1-1 涉及在预期性行为发生前 2~24h口服两片TDF/FTC，在性行为后，距上次服药24h服药1片，48h再服用1片。

巴黎城市大学的医学博士 Jean-Michel Molina 及其同事进行了两项主要研究来评估按需 PrEP。2014 年首次提出的 Ipergay 研究结果表明，与安慰剂相比，按需 PrEP 可将男同性恋和双性恋男性感染 HIV 的风险降低 86%。后续分析发现，2-1-1 方案对性生活频率较低的人也非常有效。

PREVENIR 研究 ( NCT03113123 ) 在 2017 年 5 月至 2019 年 5 月期间在巴黎周围的 26 个地点招募了 3,000 多名 HIV 阴性成年人，其中几乎所有的人都是男男性行为者 (MSM)。他们被认为感染HIV风险最高，其中第一次开始 PrEP 占44% 或已经在使用 PrEP。中位年龄为 36 岁，大多数是白人，45% 的人有固定的性伴侣，17% 的人说他们的主要性伴侣感染了艾滋病毒。

与男性发生性关系的男性和跨性别女性可以选择每天服用一粒 TDF/FTC 或使用 PrEP 2-1-1方案。大约一半的人各选择了每个方案（分别有 1,540 和 1,509 名参与者）。他们被允许在治疗方案之间切换，其中选择按需 PrEP 的男性年龄更大，性伴侣更少。

参与者在研究开始时和之后每三个月接受一次 HIV 检测。通过自我报告和干血斑中的替诺福韦浓度评估 PrEP 依从性。

2018 年公布的初步结果显示，在持续使用按需或每日 PrEP 的男性中没有新的 HIV 病例。

新的大型分析包括截至 2020 年 9 月 30 日的数据。中位随访期约 22 个月后，每日 PrEP 组有 3 例 HIV 血清转化，按需 PrEP 组有 3 例。结果表明，两组的 HIV 发病率为每 1,000 人年 1.1 例。依从性总体良好，两组的耐受性相似。两名使用每日 PrEP 的人和两名使用按需 PrEP 的人因治疗相关的不良事件（包括恶心、呕吐、腹泻和腰痛）而停药。

研究人员表示，这项主要招募 MSM 的研究中，PrEP 的 HIV-1 发病率很低，并且在使用每日 PrEP 的参与者和使用按需 PrEP 的参与者之间没有差异。按需 PrEP 代表了 MSM 每日 PrEP 的有效替代方案，为 HIV 预防提供了更多选择。

所有血清转化的参与者都是男男性行为者。该研究招募的顺性别女性 (13)、跨性别女性 (12) 或跨性别男性 (2) 太少，无法对这些群体进行单独分析。

值得注意的是，PrEP 2-1-1 方案尚未在有阴道或正面性行为的顺性别女性或跨性别男性中进行研究。顺性别男同性恋和双性恋男性的按需 PrEP 研究结果仅适用于 TDF/FTC，而不适用于TAF/FTC。TAF/FTC于 2019 年被批准作为第二个每日 PrEP 选择，但由于缺乏研究，不适用于通过阴道性交接触 HIV 的人。

PrEP 2-1-1 方案为MSM提供了在性行为前后服用 HIV 预防药片的选项，为 HIV 预防提供了更多选择。

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