来自西班牙的 HIV 医院的一项小型研究一直在进行实验性治疗中断 (ATI)，作为实现 HIV 感染功能性治愈研究的一部分，该研究发现，多年来，接受 ATI 的患者发展为非正常治疗的风险更高。 与从未中断抗逆转录病毒治疗 (ART) 的对照组患者相比，患有与艾滋病相关的严重疾病风险更高，如癌症、肝病和肾病。
这项由巴塞罗那大学医院的 Valèria Richart 博士及其同事进行的研究包括 146 名参加了 10 项涉及 ATI 的研究的患者，并将他们与一组类似的 45 名从未 ATI 的患者进行了比较。
研究发现，在近 20 年的时间里， ATI 的患者发生严重的非艾滋病相关事件的可能性是未发生ATI 的患者的四倍。
虽然对照组的心血管事件和传染病的数量实际上略高，但 ATI 组的癌症数量明显更高，肝病和终末期肾功能衰竭也是如此。
研究中的患者
患者的平均年龄刚刚超过 40 岁，22% 是女性。他们被诊断出感染 HIV 已有 21 年，并在诊断后 2.2 年开始接受抗病毒治疗。正如预期的那样，发生 ATI 的患者（13 年）的 ART 时间低于对照组（16 年），尽管这在统计学上没有显着差异。同样，他们检测到病毒载量的时间略少，但并不显著（11.5 年对 12.2 年）。
有史以来最低的 CD4 计数中位数为 430，并且两组相同，因此这些人都没有经历过艾滋病定义的免疫抑制。ATI 患者的峰值病毒载量刚刚超过 41,000，而对照组的病毒载量接近 23,000，尽管这再次不显显著。
丙型肝炎患者被排除在外。虽然不排除患有慢性乙型肝炎的人，但只有三名参与者患有这种疾病，他们无法解释 ATI 组的肝病发病率较高。
涉及治疗中断的研究
涉及 ATI 的 10 项研究发生在 1999 年至 2018 年之间，随访观察疾病至 2019 年底。三项是在没有额外药物的情况下中断治疗的早期研究，结果发表于 1999 年至 2003 年之间。两项发表于 2003 年和2004 年涉及早期使用细胞抑制药物（羟基脲和霉酚酸酯），以观察它们是否对持续的 HIV 感染细胞复制产生影响。
其他五项是治疗性疫苗研究，其中四项是单次接种，但一项涉及 12 个月内多次接种，结果发表于 2005 年至 2020 年之间。
ATI 的持续时间和结束它们的标准因研究而异。在早期，CD4 计数下降通常被用作重述的标准；后来的人使用病毒载量上升到特定点或可检测到特定次数。因此，早期的治疗中断研究往往涉及更长的 ART 停用期，这可能会影响结果。
结果
在随访期间，38% 的患者因非艾滋病住院，ATI 组 53 人（42%），对照组 10 人（22%）。这是统计学上的显着差异（p=0.015）。ATI 组的临床事件总数（一些患者有多个事件）为 85 例，对照组为 23 例。
在对上面列出的各种标准（年龄、性别、临床指标等）进行调整后，ATI 患者发生非艾滋病相关事件的几率是对照组的四倍。
无论是从 ATI 患者开始 ART 时起测量事件发生的随访时间，还是仅从他们在 ATI 后恢复时测量事件发生的随访时间，风险都是相似的。在 ART 开始或 ATI 结束后的前六年，事件发生的风险大致相似，但随后开始出现分歧。
ATI 持续一年以上的患者与 ATI 持续不到一年的患者之间没有显着差异，尽管如前所述，涉及更长 ATI 的研究往往更早。
就具体情况而言，ATI 组中 21% 的非艾滋病相关疾病是非艾滋病定义癌症（18 起事件），而对照组中只有 4%（只有 1 起事件。没有肝脏相关疾病或终末期肾病在对照组中出现，但这些分别占 ATI 组事件的 8% 和 9%。
相反，ATI 组中 29% 的事件（25 个事件）和对照组中 39% 的事件（9 个事件）涉及心血管疾病，ATI 组中 25% 的事件（21 个事件）和 48% 的事件（对照组中的 11 个事件）为感染。然而，这必须与 ARTI 组中事件的总体较高比例相对应。
结论
这是一项小型研究，特别是对照组的规模不到 ATI 组的三分之一。ATI 组在 ART 停止时间和恢复标准方面也有很大差异，这意味着需要对更大的组进行更系统的研究。尽管如此，这是第一项比较近 20 年间从事 ATI 的患者的情况的研究。
作者得出的结论是，这项研究不应被视为表明应该停止涉及 ATI 的研究。但他们确实表示，ATI 应该限制在短期内（他们建议最多 16 周），并且应该仔细选择参与者、密切监测病毒载量和严格的恢复标准。
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