2025 年 1 月,吉利德科学公司研发的长效 HIV 抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir)正式登陆中国市场。作为全球首个获批的 HIV 衣壳抑制剂,它通过抑制病毒衣壳蛋白的组装与释放,从源头阻断病毒复制。其最引人注目的特点是每年仅需注射两次,即可维持稳定的病毒抑制效果。
目前,来那卡帕韦在中国获批用于治疗多重耐药的 HIV-1 感染者,尤其针对现有疗法失效的患者。临床试验显示,在接受治疗的患者中,83% 在第 52 周实现病毒载量检测不到。不过,它的潜力远不止于此。吉利德的 III 期试验PURPOSE 1显示,在预防顺性别女性感染 HIV 方面,来那卡帕韦的有效率高达100%,感染率为零;另一项试验PURPOSE 2则在男性及跨性别群体中实现了96% 的感染风险降低。尽管目前尚未获批用于预防,但世界卫生组织已着手制定相关指南,未来有望为高危人群提供更便捷的保护。
然而,上市的价格高昂为32.6万元/年,即每次注射的花费为16.3万元,仍是普及的障碍。那如何通过医保谈判、公益项目降低用药门槛,平衡疗效与可及性,就成为了该药推广的关键挑战。