研究表明——必妥维用于晚期 HIV 感染者中疗效显著

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研究对象与方法

   • 研究对象：选取2021年6月至2024年6月期间开始使用必妥维进行抗病毒治疗的晚期确诊患者，共130名，均为抗逆转录病毒治疗初治者。晚期确诊患者定义为CD4计数低于200个细胞/μL的存活者，或符合艾滋病定义条件且CD4在200-499个细胞/μL之间的患者。

   • 研究方法：采用回顾性队列分析方法，通过HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL评估疗效，并追踪免疫、代谢、肝脏和肾脏功能的变化。

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研究结果

• 病毒抑制率：93.8%（122/130）的患者在48周后，HIV-1 RNA水平降至<50拷贝/mL。即使基线CD4<200 cells/μL的患者，病毒抑制率仍达到93.5%，说明必妥维对晚期HIV患者具有显著的病毒抑制作用。

   • 免疫功能改善：患者的CD4计数平均增加了150个细胞/μL，且CD4/CD8比值上升0.16（P<0.001），表明该药物可有效改善晚期HIV患者的免疫功能。

   • 不良事件：12.3%的患者报告了不良事件（AEs），其中4.6%的事件与药物相关。无患者因疗效不足或不良反应而中断治疗，说明必妥维的耐受性良好，副作用较少。

   • 安全性观察：患者在肝肾功能和代谢参数方面未出现严重异常，治疗具有良好的耐受性，进一步证明了必妥维在晚期HIV感染者中的安全性。

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讨论

• 研究价值：填补了关于必妥维在晚期感染者中疗效和安全性数据的空白，为临床实践提供了宝贵参考，有助于指导晚期HIV感染者的治疗方案选择。

   • 早期治疗的重要性：即使在病毒载量高、基线CD4低于200 cells/μL的患者中，及时治疗依然能取得良好的病毒抑制效果，再次强调了早期治疗的重要性。

   • 与其他研究的比较：研究结果与西班牙和BICSTaR研究一致，表明必妥维对难治患者也能达到高水平的病毒学成功率，进一步验证了其疗效的可靠性。

   • 依从性和长期预后：部分患者因漏服药物而导致病毒反弹，提示需要加强用药教育，以提高患者的依从性和长期治疗效果。

• 肾功能与代谢变化的观察：尽管部分患者的血清肌酐水平升高，但未发现临床显著的肾功能损害；血脂水平虽有所波动，但仍处于正常范围内，表明必妥维在代谢方面的影响有限。

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结论

   研究表明，必妥维方案在晚期HIV感染者中的应用具有良好的疗效和耐受性，有助于提升长期预后和生活质量，为晚期HIV感染者的临床管理提供了重要支持，但仍需进一步开展多中心、大样本、有对照的研究，以更全面地评估其疗效和安全性。