这是一份PrEP使用手册,问答大全,包括基础定义,用药方案、服药方式、使用效果、禁忌事项、常见问题等等,对于趋向于使用PrEP者来说,值得收藏。
术语及释义
本文所用的专业术语释义如下:
序号 |
简称 |
释义 |
No.1 |
CDC |
疾病控制与预防中心 |
No.2 |
WHO |
世界卫生组织 |
No.3 |
PrEP |
暴露前预防 |
No.4 |
PEP |
暴露后阻断 |
No.5 |
MSM |
男男性行为者 |
No.6 |
TGW |
跨性别女性 |
No.7 |
TDF |
富马酸替诺福韦二二吡呋酯 |
No.8 |
FTC |
恩曲他滨 |
No.9 |
eGFR |
估计肾小球滤过率 |
No.10 |
HBV |
乙型肝炎病毒 |
No.11 |
CrCl |
肌酐清除率 |
问
什么是PrEP?
暴露前预防:
……(pre-exposure prophylaxis, PrEP),指的是是通过服用抗病毒药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。
……美国CDC汇总数据估计,当每日或持续(每周至少4次)服用PrEP时,PrEP预防通过性行为感染HIV的有效性高达99%。
……WHO指南提出,在HIV发病率超过3/100人年的地区提供PrEP有成本效益,在发病率低的地方也可能同样适用。
重点:
……PrEP药品是处方药,请在医生指导下使用;启用PrEP前需确保HIV抗体检测呈阴性。
问
什么情况下PrEP?
有以下情况可考虑PrEP
有已知感染HIV-1的伴侣,或者在患病率高的区域,或通过社交网络进行性行为,以及存在HIV-1感染的附加风险因素。
例如这些场景:
未一直使用安全套或不使用安全套2.使用违禁药或
有酒精依赖
诊断有性传播感染
监禁
以商品(如金钱食物、住所或毒品)为目的性交易
伴侣HIV-1状态未知且有上述的任一因素
问
PrEP的预防效果如何?
PrEP结合安全性行为可显著降低HIV-1感染风险。
iPrEx研究:
MSM&TGW人群中PrEP依从性好的受试者,风险降低92%。
Partners PrEP研究:
异性伴侣人群中PrEP依从性好的受试者,风险降低90%。
问
PrEP安全性如何?
iPrEx研究显示:
舒发泰(FTC/TDF)耐受性好,常见不良反应/停药率与安慰剂相当。
常见不良反应包括:
头痛约7%;
腹痛约4%;
体重减轻3%;
口服PrEP药物的不良反应并不常见,通常会在服用药物后的第一个月内得到缓解;必要时请咨询专业医务人员。
问
PrEP服药方式?
每日服药
每日口服一片FTC/TDF;在各类高风险人群均证实具有良好预防HIV效果;空腹或与食物同服。
按需服药(211方案)
以性行为发生为节点,发生性行为前2~24小时,服用2片;首次服药后24小时服用1片(即第1次服药后的24小时);首次服药后48小时服用1片(即第2次服药后的24小时)。
问
PrEP应用前需要进行哪些检测?
HIV-1筛查:
HIV抗体检测呈阴性;
性病筛查:
近半年有性病感染史是优先推荐PrEP预防的指征之一;
HBV筛查:
HBV感染不是开展PrEP的禁忌症,如果感染HBV,需告知并咨询医生获得专业指导;
确认肌酐清除率(CrC):
确保CrCI等肾功能指标正常(CrCl≥60mL/min);
妊娠女性咨询和评估:
妊娠本身不是开展PrEP的禁忌症,需告知并咨询医生获得专业指导。
问
PrEP使用前及使用中的注意事项?
只有未感染HIV者才适用;
在医生指导及实验室监测下用药/停药;
开始PrEP前要检测HBV感染情况,感染HBV且停用FTC/TDF的患者可能出现HBV严重急性恶化;
为了保证预防效果,不要漏服PrEP药物,如果发生漏服,请在第一时间补服;
PrEP仅适用于预防HIV-1感染,不能预防性传播疾病。
问
PrEP用药3种常见场景
反复PEP(阻断)转PrEP
单阳家庭启用PrEP
男男性行为者启用PrEP
问
PrEP使用四部曲
评估:HIV暴露风险评估;
检测:PrEP使用前5项检测,包括HIV检测,肾功能检测、肝炎病毒血清学检测、性病筛查、妊娠;
用药:在医生处方下使用具有PrEP适应症的药物;
随访:PrEP使用期间,推荐每3个月进行一次随访。
常见问题
1.安全套预防HIV物美价廉,没有毒副作用,为什么还要PrEP?
关于使用安全套和PrEP预防HIV,美国CDC汇总数据显示:每日或持续(每周至少4次)服用PrEP时,PrEP预防通过性行为感染HIV的有效性高达99%,此为预防性传播的有效数据,不包括注射毒品。
使用安全套预防HIV,存在安全套使用率低或安全套破损、脱落等未能全程使用的情况,性行为中仍存在HIV暴露风险。
安全套预防策略在MSM中的有效性约91%,其中在插入式肛交人群中使用安全套有效性约63%,在接受式肛交人群中约72-91%,造成暴露的主要原因还是安全套使用率的高低。
2.PrEP长期服用会不会对身体造成伤害?
PrEP用药安全性良好,不良事件少,骨肾安全性好,对妊娠结局无显著影响。
不良事件:
研究显示,FTC/TDF和安慰剂组因不良事件的停药率相似;
肾功能:
研究显示,FTC/TDF组CrCl、eGFR轻度下降,但可逆;
.骨密度:
研究显示,各组间的骨折情况无差异;
备孕/妊娠:
研究显示,在备孕和妊娠期间继续服用PrEP对妊娠结局无显著影响。
3.需要提前多久服用PrEP药物可以起保护作用?
每日口服1片FTC/TDF方案
药物浓度达到保护效果所需时间:直肠约7天;阴道中约21天;为达到保护效果,WHO指南建议:肛交性行为者,提前5-7天使用PrEP;阴道性交者,提前约20天使用PrEP。
按需服用FTC/TDF(211方案)
研究显示,性行为前2小时、24小时服用2片FTC/TDF。可以分别在约81%、98%的人群中达到TDF和FTC的有效浓度。所谓有效浓度,指的是药物在直肠组织中达90%有效浓度。
因此,WHO指南建议:MSM在预期性行为发生前2-24小时一次性服用双倍剂量PrEP。
实际使用情况
在实际使用过程中,有一线专家学者建议高危人群,最方便的启动方案是:211方案+每日1片方案,即以按需服用方案启动PrEP,根据自己性行为状况可以延续使用每日口服1片方案,什么时候停药可经评估后结束。(仅供参考)
4.服用PrEP期间忘记服药怎么办?
在未感染HIV-1的成人和青少年(体重至少为35kg)中,FTC/TDF的剂量为每日口服一次,每次一片。如果发现忘记服药时,应当立即补服;但如果想起来时,已经接近下一次服药的时间,应当跳过这次服药,并从下一次服药的时间开始服药,之后按正常规律服药。
5.PrEP和PEP的区别是什么?
PrEP
Pre-exposure prophylaxis的英文缩写,即暴露前预防,需要是HIV阴性者才能使用。用法用量:每日服用(1片/间隔24小时);按需服药(211方案),用药为FTC/TDF等,适用持续发生高风险行为者。
PEP
Post-exposure prophylaxis的英文缩写,即暴露后预防(阻断),使用者HIV阴性,但或许已经有HIV暴露风险。用法用量:72小时内(尽早)使用,持续用28天。用药方案为指南推荐完整三联方案FTC/TDF+DTG;RAL或 BIC/FTC/TAF等;适用于单次或偶有发生高风险行为者。
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