HIV感染者吃必妥维安全吗？来看看唐都医院的统计

BIC/FTC/TAF 在陕西地区初治 HIV 感染者中的疗效和安全性

康文、杨娜

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院

目的 评价 B/F/TAF 在陕西地区初治 HIV 感染者真实世界中的临床疗效和安全性。

方法 本研究为多中心、回顾性研究, 纳入陕西省 4 所医院(空军军医大学第二附属医院、咸阳市中 心医院、延安市第二人民医院、汉中市第二人民医院) 2021—2023 年接受 BIC/FTC/TAF 初始治疗 超过 1  年的 HIV  感染者,设置对照组为同期接受依非韦伦+拉米夫定+富马酸替诺福韦二吡呋酯 (EFV+3TC+TDF)的初治 HIV 感染者。收集临床基线特征及治疗期间实验室指标, 包括 HIV RNA

定量, CD4 细胞计数、血脂、肝肾功变化及不良事件发生率。主要研究终点为治疗后 48 周的 HIV 病毒学抑制率(HIV RNA<50copies/ml 患者的比例) , 次要研究终点为 HIV RNA<200copies/ml 患 者的比例、CD4 细胞计数上升情况、血脂、肝肾功变化及不良事件发生率。

结果 共纳入 59 例接受 BIC/FTC/TAF 和 61 例接受 EFV+3TC+TDF 治疗的初治患者。治疗 48 周 后, B/F/TAF 组病毒学抑制率(HIV RNA<50copies/ml)显著高于对照组,分别为 98.3%(95%CI: 0.949~1.017)和 82%(95%CI: 0.72~0.919) (P<0.05); 48 周 HIV RNA<200copies/ml 的比例分别 为 100%(95%CI: 1~1)和 93.4%(95%CI: 0.871~0.998)  (P>0.05)。B/F/TAF 组和对照组基线 CD4 细胞计数 ≤200  个/μL  病毒学抑制率(HIV RNA<50copies/ml )分别为 100%(95%CI: 1~1)和 85.2%(95%CI: 0.709~0.995)  (P<0.05);基线 CD4  细胞计数>200 个/μL 病毒学抑制率分别为 96.7%(95%CI: 0.898~1.035)和 79.5%(95%CI: 0.614~0.915)  (P<0.05)。B/F/TAF 组 CD4 细胞 计数由基线 (227.32±191.78)个/μL 升至 (402.2±214.8)个/μL (P<0.001) , 对照组患者 CD4 细 胞计数由基线 (249.18±160.96)个/μL 升至 (366.31±186.73)个/μL  (P<0.001), 两组间 48 周 CD4 细胞计数差异无统计学意义 (P>0.05) 。初治患者的血 TG、TC、HDL-C、LDL-c 分别由基线  (1.51±0.56)mmol/L、(4.10±0.86)mmol/L、(1.07±0.23)和(1.93±0.53)mmol/L 升至(2.10±0.90)

mmol/L、(4.68±0.90) mmol/L、(1.17±0.23)和 (2.54±0.56) mmol/L (P<0.05) 。对照组的血 TG、TC 分别由基线(1.16±0.54)mmol/L、(3.79±0.97)mmol/L 升至(1.35±0.61)mmol/L(4.04±1.08)  mmol/L  (P<0.05), ALT、Cr、eGFR 变化无统计学意义 (P<0.05)。48 周时两组间 TG、TC、 ALT 、Cr 差异有统计学意义 (P<0.05)。59 例初治患者中,仅 1 例患者出现头疼。

结论 与接受 (EFV+3TC+TDF)的 HIV 初治感染者相比, BIC / FTC / TAF 在陕西地区 HIV 初治患 者中均显示出极高的病毒学抑制率, 对 CD4 细胞计数恢复有积极作用; BIC / FTC / TAF 治疗 48 周 耐受性和安全性良好。

本研究评估了BIC/FTC/TAF（比卡鲁宾/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）在陕西地区初治HIV感染者中的疗效和安全性，并与传统治疗方案EFV+3TC+TDF（依非韦伦+拉米夫定+富马酸替诺福韦二吡呋酯）进行了对比。以下是主要发现和结论的摘要：

研究方法：

• 多中心、回顾性研究，涉及陕西省四所医院。

• 纳入2021—2023年间接受BIC/FTC/TAF或EFV+3TC+TDF治疗超过1年的初治HIV感染者。

• 主要研究终点：治疗后48周的HIV病毒学抑制率（HIV RNA<50copies/ml）。

• 次要研究终点：包括HIV RNA<200copies/ml比例、CD4细胞计数、血脂、肝肾功变化及不良事件发生率。

主要发现：

1. 病毒学抑制率：BIC/FTC/TAF组在治疗48周后病毒学抑制率（HIV RNA<50copies/ml）显著高于EFV+3TC+TDF组（98.3% vs 82%）。

2. CD4细胞计数：两组治疗均显著提高CD4细胞计数，但两组间48周CD4细胞计数差异无统计学意义。

3. 血脂变化：BIC/FTC/TAF组血脂（TG、TC）升高较EFV+3TC+TDF组更为明显。

4. 肝肾功变化：两组间ALT（丙氨酸氨基转移酶）、Cr（肌酐）变化无统计学差异。

5. 不良事件：BIC/FTC/TAF组59例初治患者中，仅1例出现头疼。

结论：

• 与EFV+3TC+TDF相比，BIC/FTC/TAF在陕西地区初治HIV感染者中显示出更高的病毒学抑制率。

• BIC/FTC/TAF对CD4细胞计数的恢复有积极作用，且48周治疗耐受性和安全性良好。

• 虽然BIC/FTC/TAF组血脂水平升高较对照组明显，但整体耐受性良好，不良事件发生率低。

该研究为BIC/FTC/TAF在陕西地区初治HIV感染者中的临床应用提供了有力的证据支持。然而，由于研究设计（回顾性、多中心）的限制，未来的前瞻性、随机对照试验可能进一步验证这些发现。

这个研究的结果显示，与接受EFV+3TC+TDF（依非韦伦+拉米夫定+富马酸替诺福韦二吡呋酯）的HIV初治感染者相比，接受BIC/FTC/TAF（比卡鲁宾/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）治疗的初治HIV感染者在48周后的病毒学抑制率更高，且对CD4细胞计数的恢复有积极作用。此外，BIC/FTC/TAF治疗组在血脂水平方面有所升高，但整体耐受性和安全性良好，不良事件发生率低。

这些结果具有以下几方面的意义：

1. 提高治疗效果：BIC/FTC/TAF的高病毒学抑制率意味着这种治疗方案更有效地控制了HIV病毒的复制，从而可能减少病毒对免疫系统的损害，延缓疾病的进展。

2. 改善CD4细胞计数：CD4细胞是免疫系统中的重要细胞，HIV病毒主要攻击这些细胞。BIC/FTC/TAF治疗能够显著提高CD4细胞计数，有助于恢复患者的免疫功能。

3. 安全性良好：尽管BIC/FTC/TAF治疗可能导致血脂水平升高，但整体而言，其耐受性和安全性良好，不良事件发生率低。这为BIC/FTC/TAF在HIV感染者中的广泛应用提供了依据。

4. 为临床提供新的选择：目前，针对HIV感染的治疗方案有多种，但并非所有方案都适用于所有患者。BIC/FTC/TAF的高病毒学抑制率和良好的安全性使其成为HIV初治患者的一个新选择。

5. 促进个性化治疗：通过比较不同治疗方案的疗效和安全性，医生可以为患者提供更加个性化的治疗方案，以满足患者的不同需求。

总之，这项研究的结果表明BIC/FTC/TAF在初治HIV感染者中具有较好的疗效和安全性，为HIV感染者提供了新的治疗选择，并有助于推动HIV治疗的个性化发展。

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（唐都医院）简介

     中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（又称空军军医大学唐都医院），是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的现代化综合型三级甲等医院。以下是关于该医院的详细简介：

1. 医院历史与背景：

   • 创建于1939年，前身为延安中央医院。

   • 1951年定点西安市灞桥区。

   • 1955年归建第四军医大学。

   • 1985年对外称“唐都医院”。

   • 2017年转隶空军，更名为空军军医大学第二附属医院。

2. 医院规模与设施：

   • 位于陕西省西安市灞桥区新寺路569号。

   • 占地面积410亩，建筑面积23万平方米，医疗用房10.5万平米。

   • 设有开放床位3000张，配备有PET、3.0TMRI、伽玛刀等国际先进医疗设施。

   • 中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（唐都医院）在医疗领域独树一帜，以其卓越的治疗水平和独特的专科特色而享誉四方。以下是医院的突出特色：

   • 一、治疗领域广泛而深入

   • 唐都医院在多个医疗领域均取得了显著成就，特别是在肿瘤治疗、神经医学、心血管疾病、器官移植等方面拥有国内领先的诊疗技术。医院不断引进国际先进的医疗设备和技术，结合自身的专业团队和丰富经验，为患者提供全面、精准、高效的医疗服务。

   • 二、特色科室独具匠心

   • 肿瘤科：作为医院的重点科室之一，肿瘤科拥有国内一流的肿瘤诊疗团队和先进的诊疗设备，致力于肿瘤的早期诊断、综合治疗及康复管理，为患者提供个性化的治疗方案。

   • 神经医学中心：该中心集合了神经外科、神经内科、神经影像等多个学科的专家，形成了一支高效协作的团队，擅长治疗各种神经系统疾病，如脑肿瘤、脑血管病、帕金森病等。

   • 心血管中心：心血管中心拥有国内先进的心血管疾病诊疗设备和技术，为患者提供全面的心脏检查和治疗服务，尤其在冠心病、心律失常、先天性心脏病等方面具有丰富的诊疗经验。

   • 器官移植中心：作为医院的重要特色科室之一，器官移植中心在肾移植、肝移植、心脏移植等领域取得了显著成就，是国内知名的器官移植中心之一。

   • 三、专家团队实力雄厚

   • 唐都医院拥有一批在医疗领域享有盛誉的专家和学者，他们凭借丰富的临床经验和精湛的医疗技术，为患者提供高质量的医疗服务。同时，医院还注重年轻人才的培养和引进，为医院的可持续发展注入了新的活力。

   • 总之，中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（唐都医院）以其卓越的治疗水平和独特的专科特色，成为了患者信赖的医疗机构。医院将继续秉承“以人为本、以患者为中心”的服务理念，为更多的患者提供优质的医疗服务。

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