半年一次的HIV长效药物 Lenacapavi 临床试验效果显著安全有效

据第十二届国际艾滋病协会艾滋病毒科学会议（IAS 2023）上公布的研究结果显示，暂时无法注射的艾滋病毒感染者可以通过服用 Lenacapavi（Sunlenca）药丸来维持病毒抑制，而且没有安全问题。

长效注射艾滋病毒治疗相较每日服用药物更方便，可以提高患者的依从性。然而，对于注射治疗的个体而言，确保不错过任何剂量十分重要。在某些情况下，个人可能无法联系可以按时提供注射的提供者，例如旅行期间。

Lenacapavi是第一种HIV衣壳抑制剂，其体内半衰期较长，因此每六个月只需皮下注射一次。此外，Lenacapavi也提供口服药物形式，用于开始注射前的初始负荷剂量，并可在必须中断注射时进行临时“桥接”。

在之前的研究中，研究人员报告称，36名严重耐药的患者在使用了一年的治疗（即注射两次来那卡韦）后，83%的人病毒载量低于50。其中来那卡韦联合两种或者多种药物的患者病毒抑制率为94%，而仅使用来那卡韦的患者病毒抑制率为67%。



 

在CALIBRATE和CAPELLA研究中，参与者在暂停期间无法接受Lenacapavi注射，而改为每周服用一次Lenacapavi药丸（300毫克）。这为研究人员提供了一个计划外的机会来评估口服桥接策略。总体而言，口服桥接期间的副作用与Lenacapavi注射时相似，但没有注射部位反应。然而，一些参与者报告了与治疗相关的腹泻。

所有CALIBRATE参与者在整个口服桥接期间都保持病毒抑制，而大多数CAPELLA参与者在改用药物后病毒载量无法检测到。然而，有一名CAPELLA参与者在错过两剂口服Lenacapavi后出现了病毒反弹。该患者出现了与Lenacapavi耐药相关的突变，但在恢复注射后，其背景治疗方案未变化，仍恢复了病毒抑制。

莫利纳博士表示，口服Lenacapavi药丸通常是安全且耐受性良好。对于那些知道自己会错过Lenacapavi注射的个体，包括那些患有多重耐药性艾滋病毒的人，口服Lenacapavi桥接是可行且有效的。因此，他建议：“接受长效治疗的人应该保留一些口服药物，以防无法在正确的时间注射。”

这项研究表明，Lenacapavi口服药丸为艾滋病毒感染者提供了一种灵活、安全且有效的替代治疗方式，帮助患者维持病毒抑制。这将有助于提高患者的生活质量，促进艾滋病毒防治工作的进展。

References

Ogbauga O et al. (Molina JM presenting) Lenacapavir oral bridging maintains efficacy with a similar safety profile when SC LEN cannot be administered. 12th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2023), Brisbane, Australia, abstract OAB0205, 2023.

Singh R et al. Pharmacokinetic bridging with oral Lenacapavir for missed subcutaneous Q6M dosing. 12th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2023), Brisbane, Australia, poster TUPEB07, 2023.

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