联生艾滋新药 临床二期试验获重大突破

    联生爱滋新药UB-421获喜报，UB-421二期临床实验证明可取代现有鸡尾酒疗法，除将向美国FDA申请突破性疗法资格外，也预计2017～2018年启动国际授权合作，并拚2019年取得台湾药证。

    fancha联生药(6471) 的抗艾滋抗体新药UB-421 临床二期试验結果，于美国时间2月14日下午2:30 (台湾2月14日晚上10:00)，在美国华盛顿州西雅图举行的2017年国际反转录病毒与机会性感染研讨会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，简称 CROI)以 LATE BREAKER 方式发表报告，显示该试验結果之显著性与突破性。

    联生药表示，UB-421临床二期试验已稳定使用鸡尾酒疗法(HAART) 的艾滋病患上，该试验探讨以UB-421单一药物(monotherapy)静脉注射作为HAART 取代性疗法(HAART substitution)的可行性。试验結果显示，所有停止HAART疗法並改施打UB-421之受试者在8及16周治疗期间皆沒有产生HIV病毒回弹(viral rebound)，百分之百达成主要临床疗效指标(primary endpoint)。相较与已上市或研发中的艾滋病药物，尚无任何药物可以单一药物取代HAART疗法长达16周。

    联生药在今年一月将UB-421的二期临床报告送达卫生福利部食品管理署審查後，旋即投稿至CROI，被大会以LATE BREAKER方式接受并安排于2 月 14 日进行报告。获进入CROI 的 LATE BREAKER报告者必须具有相当科学显著性与突破性，其審查比一般性报告还严格，主要目的是让全球艾滋病专家学者、制药商与防治研究者能及時获悉最新与重大的艾滋病病研究突破。

【责任编辑：李响 邮箱：1980511954@qq.com】