Gilead已经发布了一个一流的HIV-1衣壳功能抑制剂的早期数据,他认为这可能在长效联合治疗中发挥作用。这些数据支持了该药物GS-6207在HIV-1感染成人的1B期试验中的进展。
Gilead、辉瑞和其他研究小组已经花了数年时间研究覆盖艾滋病毒遗传物质的衣壳。由于衣壳对病毒是至关重要的,而编码它的RNA相当稳定,破坏衣壳可能给艾滋病毒带来致命的打击,而不会冒着迅速出现耐药性的风险。
Gilead现在正准备在诊所里检验这个想法。健康志愿者Gilead本周在2019年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上发表的数据支持了GS-6207向患者的进展。
这项40名受试者的研究给予单次皮下剂量的GS-6207,剂量高达450毫克。在收集了30毫克队列的20周数据和450毫克组的4周数据后,Gilead尚未发现任何3级或以上不良事件。大多数不良事件是轻微的并得到解决。
Gilead还拥有来自两个低剂量组的足够数据来估计GS-6207的药动学参数。这支持了Gilead的观点,即低人类清除率等因素将使GS-6207适合用于缓释制剂。目前的数据表明,给药间隔可能为3个月或更长时间。
GS-6207具有良好的给药方案和降低耐药风险的特性,可以成为成功的长效联合治疗的一部分。但是,Gilead仍然是从生成数据来验证这一假设的一些方法。
Gilead在CROI分享了更多关于GS-6207的体外数据,但更大的疗效测试才刚刚开始。Gilead于12月开始在第1b阶段招募32名计划中的第一名艾滋病患者,并在本周公布了更多网站的激活情况。这项研究正在研究接受GS-6207治疗后10天内血浆中HIV-1 RNA的最大减少。
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