理解U=U检验和临床的双重意义
发布日期：2023-12-19
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2023年11月10-12日，由中华医学会、中华医学会感染病学分会主办的第十五次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议在广州市隆重举行。
本次会议罗氏诊断在基础研究和检测分会场设立专题会议“理解U=U检验和临床的双重意义”，邀请了中国医学科学院北京协和医院李太生教授担任会议主持人，空军军医大学唐都医院孙永涛教授作为演讲嘉宾，围绕“如何通过HIV病载检测报告的正确解读来评估治疗效果, 以及LLOQ（定量下限）在低病毒血症（LLV）及极低病毒血症（VLLV）治疗监测中的重要性”等学术话题进行了深度讨论。
U=U是联结HIV/AIDS临床治疗和检验的桥梁
近年来，U=U为HIV感染者带来了新的希望，而U=U的科学知识也已然为中国及至全球的艾滋病防治工作带来了变革。U=U是基于TasP（治疗即预防）的科学，“Undetectable=Untransmittable，持续测不到病载=不具传染力“，这里所说的“持续检测不到病毒”，是在规律服药、定期检测的情况下，达到并保持病毒载量检测不到（低于200cps/ml），就能够保持健康，并且将HIV病毒传染给伴侣的风险为零。在临床上，持续检测不到的最终目标是病毒载量水平越低越好，持续的低病毒血症（LLV）会增加病毒学失败，耐药积累以及HIV传播风险。
HIV病载检测报告的正确解读，
区分LOD(检出限)和LLOQ(定量下限)
LLOQ（定量检测下限）是指可以准确定量的最小值，而LOD（检测下限）是指可以检测到病毒但无法定量的最小值。简单来说，LOD意味着能够“看得见”目标病毒核酸分子的存在，但由于某些限制而无法准确地计数。而LLOQ则要求更高，意味着不仅能“看得见”目标病毒核酸分子，还能清晰地进行计数。
（点击查看大图）
定量下限（LLOQ）对于治疗成功的判定, 尤其在LLV治疗监测中的重要性
关于艾滋病的治疗成功标准，各大国际指南包括中华医学会都达成一致，即HIV病毒载量小于50 copies/mL。当然在有条件的地方，比如像美国DHHS指南则把完全病毒学抑制的标准提升至病毒载量低于20 copies/mL，展现了更好的治疗效果，同时指出有效ART方案的治疗目标是病毒载量达到低于试剂盒的定量下限（LLOQ）。
随着临床上低病毒血症（LLV）发生率的逐年上升，我们需要重视LLV患者的持续治疗监测。高精度的实验室检测手段对低拷贝区间的精准定量（定量下限越低的试剂在低拷贝区域的准确性和精密度越好），以及在治疗关键节点间的结果比较，可有效防止LLV的漏检，帮助临床医生更早地发现并监测LLV感染者，从而能够及时调整治疗方案，增强依从性，并确保患者的治疗效果。
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