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EACS 2023丨中国之声：HIV抗反转录治疗进展

发布日期：2023-11-04 点击：次

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世卫组织称，抗反转录病毒治疗（ART）持续转变艾滋病毒携带者的生活。第19届欧洲艾滋病大会（EACS2023）上公布了多项ART相关研究进展。本文整理了本次大会上来自中国研究团队的ART相关研究结果。

01：真实世界中DTG/3TC与BIC/FTC/TAF在未经ART治疗的HIV感染者中的初步结果

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拉米夫定多替拉韦（DTG/3TC）和比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF）方案的疗效和安全性已在不同的治疗性临床试验中得到充分证明。然而仍然缺乏真实世界中的数据。贵阳市公共卫生临床中心研究者开展的这项观察性研究中，比较了DTG /3TC与BIC/FTC/TAF方案在未经治疗的HIV感染者中的病毒学结果和安全性。

研究者对2020年1月至2022年3月期间接受DTG/3TC或BIC/FTC/TAF治疗且既往未接受过ART治疗的成年HIV感染者，进行了前瞻性、观察性队列分析，分析了治疗有效性（定义为实现病毒抑制，即病毒载量< 50 copies/mL）。此外，研究者在基线和48周后收集了病毒免疫学参数和实验室检测参数（体重、血脂、肝功能和肾功能变化），并通过非参数检验评估了变化。

研究者共分析了230例患者，其中126例接受DTG/3TC初始治疗，104例接受TAF/FTC/BIC初始治疗。在第48周时，DTG/3TC组和BIC/FTC/TAF组中维持病毒学抑制的患者比例分别为88%和89%。从基线到第48周，DTG/3TC和BIC/FTC/TAF组的CD4细胞绝对计数显著增加（+92 cells/μL，+90.5 cells/μL）。DTG/3TC组CD4/CD8增加0.23，BIC/FTC/TAF组增加0.18。体重方面，DTG/3TC组平均增重1.7kg，BIC/FTC/TAF组平均增重4kg。肌酐清除率方面，BIC/FTC/TAF组下降20 （-32.9~-7.6） ml/min，DTG/3TC组下降10（-20~-3.3）ml/min。截至第48周，无患者因不良事件而中止治疗。

这项研究表明，真实世界中，DTG/3TC与BIC/FTC/TAF这两种优化策略在未接受过抗反转录病毒治疗的患者中均表现出较高的耐受性，DTG/3TC与BIC/FTC/TAF之间的病毒学疗效无差异。研究似乎证实，与DTG/3TC相比，BIC/FTC/TAF方案与体重增加和肾功能风险增加相关。需要开展进一步研究以评估上述发现。

02：BIC/FTC/TAF与TDF/3TC/EFV在中国HIV感染晚表现者中作为初始治疗方案的比较

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临床中HIV晚发现者较为常见。这一人群发生AIDS相关事件风险较高，对抗病毒治疗应答较差，同时合并机会性感染或其他疾病，治疗难度较大，是需要临床医生重点关注的一类人群。在此背景下，中国医学科学院北京协和医院、广西壮族自治区龙潭医院、大连公共卫生临床中心、兰州肺科医院、南京市第二医院、南开大学附属第二医院等机构的研究者，开展了一项为期24周的多中心随机临床试验，评价BIC/FTC/TAF在中国未经治疗的HIV-1感染晚发现者中作为初始治疗方案的病毒免疫学疗效。

从2021年6月至2022年12月期间，在中国6个HIV医疗中心进行了一项开放标签、随机对照试验。所有未接受过ART的晚发现患者被随机分配到替诺福韦/拉米夫定/依非韦伦（TDF/3TC/EFV）组（A组）或BIC/FTC/TAF组（B组）。在基线、4周、12周和24周测量血清HIV病毒载量和CD4细胞计数。主要终点为第12周时实现病毒抑制（HIV-RNA <50 copies/ml）的比例，次要终点为其他时间点的病毒载量和CD4细胞计数变化。

研究共纳入200例晚发现者，随机分为A组（n=99）和B组（n=101）。截至2023年5月，分别有182/200（91%）和156/200（78%）名随机分配的受试者完成了12周和24周的随访。所有纳入的HIV患者的平均年龄为43.0±13.8岁，其中83.5%为男性，基线时HIV病毒载量平均为4.7±0.7 log copies/ml，CD4细胞计数平均为109±74 cells/l。PP分析显示，BIC/FTC/TAF组中67.9%（57/84）的患者在12周时实现病毒抑制（< 50 copies/mL），而TDF/3TC/EFV组中这一比例为48.1 %（37/77）（p<0.01）。12周内，TDF/3TC/EFV组病毒载量水平从4.70降至2.02 log copies/ml，BIC/FTC/TAF组则从4.72 急降至1.62 log copies/ml（p < 0.01）。两组CD4细胞计数在24周内变化趋势相似。ITT分析进一步证明了上述结果。

这项研究发现，与TDF/3TC/EFV相比，BIC/FTC/ TAF作为HIV感染晚发现者的初始治疗方案在实现快速病毒抑制方面表现更好，尤其是在治疗的前3个月，但在改善免疫缺陷方面未表现出优势。

03：真实世界中BIC/FTC/TAF治疗对HIV感染者脂质谱影响较小

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相较于一般人群，HIV感染者血脂异常发生率更高，随之而来的便是更高的心血管疾病发生率。一方面这和HIV感染本身以及HIV诱发的免疫激活有关，另一方面抗反转录病毒治疗（ART）也是引起脂质代谢异常的一大重要因素。在这项回顾性队列研究中，南京市第二医院、南京医科大学的研究者调查了南京地区无血脂异常的HIV/AIDS患者接受ART治疗8年后的生存率，并探讨了ART治疗后血脂异常的危险因素。

研究者回顾性分析了2013年3月至2021年12月期间在南京市第二医院接受ART治疗且基线时无血脂异常的HIV感染者，以随访时是否出现血脂异常作为复合观察终点。采用Kaplan-Meier法绘制不同ART方案组的生存曲线，Log-rank检验用于比较组间结果的差异，采用多因素Cox回归分析基线特征对血脂异常结果的影响。

研究发现，相比以奈韦拉平（NVP）和依非韦仑（EFV）为基础的方案，接受以洛匹那韦利托那韦（LPV/r）为基础的方案者，血脂异常发生率明显更高。对个体脂质指标的进一步研究显示，在基于LPV/r的方案中，甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）这3个血脂指标异常的发生率显著高于基于NVP/EFV的方案。在基于EFV的方案中，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和LDL-C异常的发生率显著高于基于NVP的方案。年龄较大、基线甘油三酯和基线LDL-C水平是患者发生血脂异常的危险因素。体重指数< 18.5 kg/m2、CD4计数≥200 cells/mm3、采用非LPV/r方案和HDL-C是患者发生血脂异常的保护因素。

这项研究表明，LPV/r方案组血脂异常发生率明显高于EFV/NVP方案组，其中TG、TC和LDL-C异常率最高。HDL-C和LDL-C异常率在EFV方案中显著高于NVP方案。

信息来源：【互联网】

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