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3TC+DTG丨有效性及安全性已在国际中被认可

地区:新疆来源:发布者:时间:2021-03-12 18:12:04点击:

 多替拉韦拉米夫定作为一种双药疗法,它的有效性及安全性已在国际中被认可

 

在临床中,已经有数大研究证实了多替拉韦拉米夫定片的有效性不劣于三药方案,甚至更优。

01

GEMINI 1&2研究

GEMINI 1&2研究是相同设计的、全球性、双盲、多中心的III期研究, 筛选HIV-1 RNA≤500,000拷贝/mL的初治受试者按1:1随机(根据基线血浆HIV-1 RNA和CD4+细胞计数进行分层),每天一次接受DTG+3TC或DTG+TDF/FTC治疗。

在48周和96周时,多替拉韦拉米夫定片治疗组HIV-1 RNA<50c/mL的患者比例与三药方案组相似

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在144周的汇总分析中,多替拉韦拉米夫定片实现快照分析HIV-1 RNA<50c/mL高达84%略高于三药方案组

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并且多替拉韦拉米夫定片的不良反应风险更低

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基于GEMINI及其他临床研究的优秀成果,在最新版本的各大指南中,多替拉韦拉米夫定片是唯一被作为首选推荐方案的双药疗法

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(图片依次为:IAS 2020/EACS 2020/DHHS 2019)

 

 · 注意事项 · 

1. 如有乙肝需要强化乙肝治疗或换用其他抗病毒方案。

2. 如出现治疗失败,我们暂时不推荐该方案。

3. 孕妇或合并机会性感染等其他特殊患者,请咨询主管医生。

 

目前根据已有DTG+3TC(非复方单片)的研究数据,经治稳定患者是推荐的,只需等待国家药监部门的后续审批。

我们相信,多替拉韦拉米夫定片的出现,通过每日一片,或者使用DTG+3TC(非复方单片),尽可能降低了潜在药物相互作用以及毒副作用,并且改善了患者的服用依从性。希望多替拉韦拉米夫定简化治疗可以让更多HIV感染者受益!

 

 · 参考文献 · 

 

1. 国家药监管理局政务服务门户

2. Cahn P. Lancet. 2019;393(10167):143-155

3. EACS version 10.1

4. DHHS guideline 2019

5. Saag, M. S. et al. (2020). Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults 2020 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel.

 

【责任编辑:高翔 邮箱:freewebmaster@163.com】

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