美国食品和药物管理局已批准 Sunlenca，这是一种可注射疗法，用于抑制对其他疗法产生耐药性的患者的 HIV。 专家说，这种新型注射剂的给药频率较低，对于那些感染对其他治疗无反应的人来说可能会改变游戏规则。 该药物由吉利德科学公司开发，是一种称为衣壳抑制剂的新类别中的第一种药物，它通过阻断病毒的蛋白质外壳或衣壳来发挥作用，从而破坏病毒生命周期的多个阶段。在一项临床试验中，83% 服用 Sunlenca 和其他药物的患者在大约一年后达到了无法检测到的病毒载量。 什么是 HIV 治疗 Sunlenca？ •Sunlenca 或 lenacapavir 是 FDA 批准用于治疗 HIV 的新型药物中的第一种。 •Lenacapavir 是一种抗逆转录病毒药物，其作用是阻止病毒复制以将体内的 HIV 水平保持在非常低的水平。 •Sunlenca 被批准用于感染对其他多种治疗方案无反应的 HIV 患者。 •治疗从口服和注射片剂开始，然后每六个月进行一次维持注射。 推荐谁服用 Sunlenca？ FDA 批准 Sunlenca 用于对控制病毒的治疗没有反应的 HIV 感染者，例如感染对其他药物产生耐药性的患者。目前尚不清楚在美国有多少人患有耐药性 HIV，但联邦疾病控制与预防中心报告称，大约 44% 的接受 HIV 治疗的人未达到病毒抑制。 该疗法可能对在流行病最严重时期被诊断出来并且难以坚持更早、更复杂的治疗方案的老年患者特别有帮助，这可能会导致治疗耐药性，Sabrina Assoumou 博士说，他是一名内科医生和传染病专家。波士顿医疗中心。 埃默里大学教授、内科医生和传染病专家温迪·阿姆斯特朗 (Wendy Armstrong) 博士表示，这种每年两次的药物还可以帮助那些面临护理障碍（例如交通不便）的患者更容易坚持治疗方案。其他障碍包括在家里面临耻辱、住在离诊所数英里的地方或无家可归。 她说，这种新疗法为利益相关者提供了一个机会，可以“为那些对我们的传统药物系统有真正挑战的人提供有效的护理。” 艾滋病毒专家的担忧是什么？ 该药物开始治疗需要 42,250 美元，然后每年需要 39,000 美元用于维持注射。 许多患者根据 Ryan White CARE 法案通过医疗补助计划和联邦药物援助计划获得药物治疗，但美国艾滋病医学学会董事会主席 William Short 博士等专家仍然担心。 医学界希望这种药物能迅速添加到保险计划的处方集中。 “我们希望付款人能够在没有重大障碍或挑战的情况下向需要它的人提供这种代理，”他说。 为什么这种新型药物意义重大？ 去年，FDA 批准了 ViiV Healthcare 的 Cabenuva，这是首个每月至两个月给药一次的长效肌内注射剂。Sunlenca 是皮下给药，或仅在皮下给药。 “就生活质量而言，皮下注射绝对是游戏规则的改变者，”Assoumou 说，并解释说最终，像这样的注射可以在家里进行。 与此同时，专家表示，正在进行研究以测试衣壳抑制剂是否可用于其他首次开始治疗或预防的患者。Assoumou 说，艾滋病毒无法治愈，但治疗已经取得了长足的进步，专家们希望扩大对长效药物的使用范围可以为更简单的治疗方案铺平道路。 “对于该领域的人们来说，这是一个非常激动人心的时刻，”她说，“就提高生活质量以及我们的工具箱中有更多选择而言。”
