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全球约有4000万人感染HIV。在英国，大约有10万人受影响。如果不进行治疗，身体最终将无法抵御病原体或肿瘤细胞。这会导致获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），引发多种疾病，其中一些可能危及生命。如今，HIV感染已可以得到有效治疗。如果足够早地开始治疗，感染者的预期寿命完全可以达到正常水平。然而，药物在晚期HIV疾病患者身上的效果如何，此前尚未得到科学证实——直到现在。在一项由汉诺威医学院风湿病学与免疫学系高级医师格奥尔格·贝伦斯教授领导的全面临床研究中，来自比利时、德国、法国、英国、爱尔兰、意大利和西班牙56个医疗中心的研究人员聚焦于这类患者群体，旨在探究哪些药物对重症患者效果最佳。研究结果已发表在《柳叶刀·传染病学》杂志上。晚期诊断者免疫细胞更少人类免疫缺陷病毒属于逆转录病毒，它们利用自身的酶将遗传物质转录成DNA，并将其整合到宿主细胞的基因组中。人类免疫缺陷病毒主要攻击免疫系统中的CD4细胞。这些白细胞也称为辅助性T细胞，负责激活防御细胞，从而在发生感染时调控免疫系统。因此，可以通过CD4细胞的数量来判断HIV已经对免疫系统造成了多大程度的损害。健康人的CD4细胞数量在每微升血液500到1500个辅助性T细胞之间。而对于晚期HIV诊断者（也称为"晚期诊断者"），其数量低于每微升350个CD4细胞。免疫系统功能减弱会导致疾病进展，长期预后不良，并增加死于艾滋病的风险。阻止病毒复制名为LAPTOP（晚期就诊者治疗优化）的临床试验正是针对这一群体，他们约占HIV感染者的50%。研究人员比较了用于一线治疗的两种抗逆转录病毒药物——即两种被认可并证实是针对该疾病（至少在早期HIV感染者中）的最佳初始治疗的抗HIV药物。"我们希望首次科学地研究整合酶抑制剂疗法和强效蛋白酶抑制剂疗法在晚期诊断的HIV感染者中的疗效和安全性，"免疫学家、"感染与自身免疫性疾病中的适应性免疫"工作组负责人贝伦斯教授说。整合酶抑制剂能阻断病毒用来将其遗传物质插入人类宿主细胞DNA的酶。蛋白酶抑制剂则阻止重要病毒蛋白的形成，从而中断病原体的生命周期。因此，这两种药物通过不同的方式确保病毒无法复制和进一步感染细胞。推荐整合酶抑制剂作为一线治疗该研究纳入了约450名新诊断的患有晚期HIV疾病的成年人。参与者被随机分配接受整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂治疗。"我们的研究是第一个大型随机对照试验，专门针对晚期HIV疾病患者比较一线抗逆转录病毒疗法的抗病毒疗效、受损免疫系统的恢复情况以及可能的副作用，"贝伦斯教授强调。在研究中，整合酶抑制剂的表现并不逊色，甚至能更有效地抑制病毒复制，并且副作用更少。"这是首个科学证据，证明该药物即使在CD4细胞低于每微升50个的晚期HIV疾病中也效果良好。因此，我们推荐整合酶抑制剂作为这类患者的优选一线治疗方案。"
More information: Georg M N Behrens et al, Integrase versus protease inhibitor therapy in advanced HIV disease (LAPTOP): a multicountry, randomised, open-label, non-inferiority trial, The Lancet Infectious Diseases (2025).
