DTG(多替拉韦)是一种整合酶抑制剂。考虑到DTG对女性孕期和围产期、以及正在接受TB(肺结核)药物治疗的患者安全性和有效性的不确定性,WHO将其作为备选的一线药物。
2018年7月于荷兰阿姆斯特丹召开的世界艾滋病大会上,WHO对DTG的治疗效果、用药安全性及适用人群做了明确的阐述。
WHO以及中国抗病毒指南推荐的标准一线抗病毒治疗方案为:2NRTIs+NNRTI(2种核苷类+1种非核苷类),较常用的组合是替拉依(替诺福韦+拉米夫定+依非韦仑),其中替诺福韦和拉米夫定是核苷类药物,依非韦仑是非核苷类药物。经对比实验发现,在初次接受抗病毒治疗的成年人身上,一线治疗组合2NRTIs+DTG比2NRTIs+EFV疗效更显著,病毒抑制率和CD4的恢复率更高,停药后风险更小。与EFV相比,DTG还有其他优点:发生药物相互作用的可能性低、抑制病毒速度快、对于发生ARV耐药的基因屏障牢固。而且,DTG对HIV-2感染患者的治疗效果非常好,这部分人通常对EFV天然耐药,无法通过EFV达到良好的治疗目的。
1、DTG方案对成年人的抗病毒治疗效果很好,但对于孕妇和青年女性安全性又如何?
表1. DTG对于孕妇和青年女性的安全性评价
目前,波斯瓦纳对于孕妇在怀孕前期服用DTG可能会导致婴儿神经管缺陷的研究仍在进行中,DTG是否能够安全用于孕前期抗病毒治疗有待证实。
2、DTG适用于儿童的抗病毒治疗吗?
美国食品药品管理局和欧洲药品管理局分别认为,DTG适用于6岁以上,且体重超过15kg或30kg的儿童。对于6岁以下或者体重低于15kg的儿童,治疗方案中DTG的用量会在2019年末有结果。如果一些儿童不适合用DTG的方案治疗,可以选择RAL(拉替拉韦)。RAL同DTG一样,也是一种整合酶抑制剂,孩子自出生即可服用。RAL可以快速抑制婴儿体内的病毒血症,在感染高风险的新生儿和婴儿中安全且耐受良好。
3、DTG可以用于正在服用利福平的HIV/TB合并感染患者吗?
最新的研究数据显示,DTG可以用于服用利福平的患者。但考虑到药物之间的相互作用,DTG的用量增加到50mg,一天两次。这个剂量的DTG与EFV效果相当,可以抑制病毒并提升CD4。
WHO除了说明DTG在一线用药个方案中的优势外,对于其在二线治疗以及暴露后预防也做了相关说明。有研究表明,对于那些一线治疗方案中没有使用DTG治疗失败的患者,在二线治疗中使用DTG比PI(蛋白酶抑制剂)更加安全有效。表2. 成年人(包括孕妇、青少年)和儿童一线、二线、三线治疗方案的选择
现在的研究表明,DTG是一种非常好的抗病毒药物,适用于那些一线治疗中使用NNRTI或PI治疗失败的成年和儿童患者,但仍然对于孕前期女性的抗病毒治疗有一定的限制。
最新的研究显示,90%的人使用DTG+TDF+3TC(或FTC)可以达到很好的暴露后预防效果,这个方案也适用于6岁以上且体重超过15kg的儿童。需要注意的是,所有青春期女孩和可能生育的妇女在服用药物之前、以及服药之后随访期间接受妊娠检查。对于不想采取紧急避孕或服用DTG的妇女和少女,可选择替代抗逆转录病毒药物(如增强的PI)。
小编给大家总结一下
DTG原来就是个万金油,不仅可以治疗成人也可以治疗儿童;不仅可以治疗单纯的HIV感染者还可以治疗HIV与TB合并感染的患者;既可以作为一线抗病毒药物使用,又可以作为二线药物使用,还可以用于暴露后预防。这样的药物不作为一线抗病毒治疗药物首选,什么样的药物作为首选?
期待中国的艾滋病治疗指南尽快改写。 除了服药,记得定期做检测哦~
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