根据 1b 期的结果，Lenacapavir与研究中的广泛中和抗体 (bNAbs) teropavimab (GS-5423) 和 zinlirvimab (GS-2872) 相结合对 HIV 患者具有良好的耐受性在第 30 届逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 上提交的临床试验。研究发现，6 个月后，90% 的患者经历了 HIV 病毒学抑制。
“新型长效 HIV 治疗方案将推动护理的下一章，并可能有助于满足 HIV 感染者的治疗需求和偏好。在这项研究中，我们发现 lenacapavir 和 bNAbs 联合使用可能在未来的 HIV 治疗中发挥重要作用，”北卡罗来纳医学院医学博士 Joseph Eron 说。
今年晚些时候，一项2期研究将针对不同剂量的GS-5423和GS-2872，对病毒学抑制的HIV患者（HIV-1 RNA<50拷贝/毫升）的来那卡韦方案进行评估。终点将是安全性和疗效。
Lenacapavir 通过在多个阶段抑制 HIV 的病毒复制发挥作用。研究人员希望将其作为一种长效、口服和注射的治疗药物，提供不同剂量，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，或作为一种单一疗法来预防 HIV。此外，它是唯一需要每年给药 2 次的 HIV 治疗。
新型长效治疗在 1b 期试验中进行了评估，该试验研究了 GS-5423 和 GS-2872 在病毒抑制和 HIV-1 RNA <50 拷贝/mL 且已至少治疗 2 年的成人中的安全性和有效性抗逆转录病毒疗法 (ART)。
患者以 1:1 的比例随机分配到 2 个积极的治疗组，这两个治疗组都将他们目前的 ART 换成了 927 毫克皮下注射来那卡韦（口服负荷后）和 30 毫克/千克体重的静脉注射 GS-5423。治疗组之间的主要区别在于 GS-2872 的剂量。一只手臂接受 10 毫克/千克体重，另一只手臂接受 30 毫克/千克体重。
到第 26 周时，20 名研究参与者中有 18 名表现出持续的病毒学抑制。只有 1 名参与者因病毒抑制退出，1 名参与者出现病毒学反弹。任何级别最常见的不良事件 (AE) 是注射部位反应和恶心，没有报告 4 级或 5 级 AE 或导致停药。
“我们很高兴分享这些有希望的结果，这些结果加强了 lenacapavir 成为长效联合 HIV 治疗选择的基础药物的潜力，”吉利德科学公司 HIV 临床开发副总裁、医学博士 Jared Baeten 在媒体上说。
Lenacapivir 正在公司研究计划的多项早期和晚期临床研究中进行评估，尽管它不能治愈 HIV。
Eron 说：“作为一名努力支持病毒感染者的临床医生，继续评估联合方案作为一种潜在的每年两次的长效 HIV 治疗选择将是令人兴奋的。”
参考来源：
Gilead Sciences, Inc. Gilead Presents Positive Proof-Of-Concept Data For Investigational Combination Regimen Of Lenacapavir With Broadly Neutralizing Antibodies As A Potential Twice-Yearly Approach For The Treatment Of HIV. News Release. February 22, 2023. Accessed February 23, 2023.
