在过去十年中,全球范围内的HIV感染者对HIV相关知识的了解大大增加。2019 年,大约有 81% 的 HIV 感染者清楚自己的 HIV 感染状态。但是,还有 790 万HIV感染者尚未确诊,因此需要更加有效的HIV检测方法来覆盖这些未确诊的HIV感染者。
HIV 自我检测方法 (HIVST) 是指个人可以通过收集自己的样本,进行简单的快速诊断测试并得到检测结果的相关解释。如今,这已成为一种安全、可接受且有效的HIV检测工具,可以大范围帮助到那些无法获得 HIV 常规检测服务的感染者们。2016年,世界卫生组织 (WHO) 首次推荐将 HIVST 作为 HIV 检测服务的附加方法。自那以后,HIVST 成为 2025 年实现全球3个95%目标的关键干预措施。
近日,《The Lancet》发布了一篇 HIVST 对普通人群、重点人群影响的综述文章,表明了 HIVST 使用者和提供者对其检测效果的认可程度。 该综述在相关研究中筛选出 5,908 个具有独特研究意义的标题和摘要,评估了 628 篇文章的资格,共纳入14 项随机对照试验 (RCT),包括七个集群 RCTs 进行分析。 所有 RCT 均在撒哈拉以南的非洲进行,只有一项在美国进行。研究人群包括产前妇女的男性伴侣(4 个 RCT),HIV 感染者或 ART 治疗患者(2 个随机对照试验),男性卡车司机(2 个随机对照试验),门诊或急诊部的患者(3 个随机对照试验),以及在社区或家庭中的患者(4 个随机对照试验)。其中2项 RCT 专门针对年轻人(年龄范围:16-24 岁),6项 RCT 侧重于通过直接或二次 HIVST 分发来覆盖男性,包括向参与者免费提供1~5个基于口腔液体的 HIVST 试剂盒的随机对照试验。 HIVST 使 HIV 检测率增加一倍 荟萃分析表明,与 SoC 检测法相比,HIVST 使 HIV 检测的接受率翻了一番(RR:2.09,95%CI:1.69-2.58;p < 0.0001;I2:94%;13 个 RCT)。另一项荟萃分析同样显示,与 SoC 相比,HIVST 使男性的 HIV 检测率增加了一倍以上(RR:2.40,95%CI:1.84-3.13;p < 0.0001;I2:93%;10 个 RCT)。 另外,8项 RCT(一项多臂 RCT 进行了 9 项比较)的结果表明,与 SoC 相比,HIVST 检测出的HIV 阳性准确率没有差异(RR:0.81,95% CI:0.45-1.47;p = 0.50;I2:38%;8 个 RCT)。
6项 RCT(由于两项多臂 RCT 进行了 9 项比较)报告了,SoC 与 HIVST 检测出的患者在后续治疗和护理的过程没有任何差异(RR:0.95,95% CI:0.79–1.13;p = 0.52;I2:29%;6 个 RCT)。 4项 RCT 的荟萃分析显示,与 SoC 相比,HIVST 检测在导致社会危害或不良事件的发生率方面没有差异(RR:2.52:95%CI:0.52-12.13;p = 0.25;I2:0%)。
两种检测方式对比后的一个重要的发现是,与 SoC 相比,更多被确诊的HIV患者与 HIVST 相关。 来自 RCT 的一些证据表明 HIVST 检测结合HIV干预,例如转诊医院,或启动抗逆转录病毒疗法 (ART)等,与单独的 HIVST 检测相比,可能会改善HIV患者的健康情况。但迄今为止,RCT 尚未关注到 HIVST 检测后,患者护理的连续性或病毒抑制的结果,因此还需要更大的样本量和更长的随访时间来逐步证实。 此外,HIVST 检测的提供模式可满足不同人群和个人的偏好需求,可用于不同社区和HIV感染网络。其中,社区主导的 HIV 检测和 HIVST 模式已被证明在越南是可行的。 在全球范围内,大多数国家的政策对 HIVST 的采用速度很快。然而,具体实施和大规模采购却依旧滞后,许多国家和项目在引入 HIVST 时依旧犹豫不决。但如今,成功的实施经验已表明,各国不应推迟 HIVST 检测计划的引入和扩大,而是应该解决阻碍 HIVST 试剂盒供应的政策和监管障碍。尤其在当前全球公共卫生系统持续应对 COVID-19 大流行的背景下,控制人群聚集的密度的政策可能会限制HIV感染者获得标准检测,而此时HIVST 却可以成为确保 HIV 感染者得到持续检测的重要工具。