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HIV暴露后阻断，肾脏和肝脏定期实验室检查需要吗？

发布日期：2020-06-01 点击：次
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前　言

HIV暴露后阻断（post-exposure prophylaxis，PEP）是指在高危行为之后尽早使用抗病毒药物来阻断HIV感染。

 

2016年世界卫生组织指南推荐：对于存在HIV感染风险的个体，最好在暴露后72小时服用PEP药物，并连续服用28天。由于PEP药物对肝肾功能可能有一定的影响，需要定期进行血液检查监控肝肾功能。但频繁就医复查，会给患者日常生活带来不便，进而影响服药意愿。

 

因此，PEP过程中肝肾功能副作用的发生率以及其频繁复检的必要性，逐渐成为研究人员的关注点。

 

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研究背景

目前以美国为首的各个国家与地区的指南，推荐在启动HIV暴露后阻断以及二到六周的随访过程中进行定期的肾小球过滤率（eGFR）、谷草转氨酶（AST）以及谷丙转氨酶（ALT）检查。由于特鲁瓦达+多替拉韦的安全性良好，目前各国指南多推荐其作为PEP组合。对于28天无既往肝肾功能异常的来访者，美国纽约性健康门诊采用此组合作为一线治疗药物。


在服阻断药的过程中，建议来访者在PEP启动后的14～28天进行包括eGFR、AST以及ALT的检查。本研究采用回顾性研究，观察服用28天PEP的来访者eGFR、AST以及ALT异常变化以及影响因素。

 

研究方法

数据来源：纽约性健康门诊电子医疗档案
 

观察时间：2016年9月~2017年12月
研究人群：

1
生理性别和性别认同相一致的男性或女性（cis-gender）；

2
接受为期28天的PEP；

3
在过去90天没有接受过暴露后阻断和暴露前预防；

4
在启动PEP时快速检测及核酸扩增检测是阴性；

5
具有基线代谢数据；

6
在过去一年到PEP启动后7天内乙肝和丙肝血清学检验阴性。

随访实验室检测：


1
在启动PEP14～42天内进行代谢检查；

2
去除掉和基线重复的数据。

研究结局变量：


1
基线和随访过程中，肾脏以及肝脏功能异常情况；

2
eGFR转化为从正常到3级异常四个等级；

3
AST以及ALT转化为正常到3级异常四个等级；

4
所有肾脏功能（RF）和肝脏功能（LF）指标大于等于1级视为异常。

 

研究结果

52%（575/1115）的PEP访次（visits）进行了肾脏功能和肝脏功能的随访检测。随访检测的中位时间是21天（四分位：21～24天）。多元逻辑回归分析发现，在基线PEP检测上看，基线肝脏功能异常的人更愿意进行随访过程中的肝肾功能检查（aOR=1.7）。非美国出生的来访者更愿意进行随访过程中的肝肾功能检查（aOR=1.4）。

 

绝大部分来访者的基线肾脏功能和肝脏功能是一级异常（肾脏：31/32；肝脏：77/95）。基线肝脏异常的频率高于肾脏异常，肾脏异常频率为2.9%（32/1115）；肝脏异常的频率为8.5%（91/1115）。

 

表1　PEP来访者人口学及临床特征分析结果表

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随访过程肾脏功能和肝脏功能，绝大部分情况是一级异常（肾脏：49/50；肝脏：51/64）。随访过程肝脏异常的频率高于肾脏异常，肾脏异常频率为8.6%（50/575）；肝脏异常频率为11.1%（64/575）。

 

只有两例由于基线肝脏和肾脏功能异常改变了随访过程的PEP组合。其中一例是临床医生发现，该来访者基线出现二级肾脏功能异常而更换治疗药物组合；另一例是来访者出现二级肝脏功能异常以及腹痛之后，自己停止使用PEP）。该项研究中，没有来访者因为肝肾功能检查异常而改变组合的情况。


表2　PEP启动及随访过程中肾脏功能结果表

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表3　PEP启动及随访过程中肝脏功能结果表

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结　论

●

 

绝大部分（比例＞90%）没有肝肾疾病史的来访者，在PEP随访过程中肝肾功能正常。

●

 

极少数（0.2%）来访者由于基线肝脏或肾脏功能异常而改变PEP组合。

●

 

在PEP启动以后，没有来访者因为肝肾功能检查而改变组合。

 

基于本研究发现，PEP药物组合的使用安全性良好，PEP启动后定期的肝肾功能检查可能是没有必要的。但需要注意的是，本研究中女性来访者很少，而且随访的频率也少于男性，这可能低估女性中的安全性事件的频率。同时按照规定，只有一半左右的来访者进行了PEP后的随访检查（尽管在年龄和种族之间没有差异）可能导致结果的偏差。


因此，仍需进行大量随访率更高的前瞻性研究来确定研究结果的真实性及可靠性。

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感谢候剑华对本文的贡献！

参考文献（向下滑动可浏览全部）

 

[1] Tarek Mikati, Addie Crawley, Demetre C. Daskalakis.ARE ROUTINE RENAL AND LIVER LABS TESTING AMONG PEP PATIENTS ON TDF/FTC/DTV NECESSARY?[EB/OL].(2019-05-30)[2019-05-31].http://www.croiconference.org/sessions/are-routine-renal-and-liver-labs-testing-among-pep-patients-tdfftcdtv-necessary.

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