喜讯！吉利德公司正在研发测试每年注射一次的新型HIV预防药物
发布日期：2024-12-14
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近日，Stat News上发布了一篇名为《吉利德将测试每年一次的HIV预防注射》的新闻。
新闻说明了吉利德公司正在研发一种新型艾滋病预防药物，预计每年注射一次就能有效预防艾滋病。该感染药物是来那卡韦（lenacapavir）的新型制剂，早前已经有了所有六个月注射一次的版本被证明效果显著。虽然这些药物并非如此疫苗，但它们为艾滋病毒预防提供了一种更便捷和的选择。
吉利德公司周二宣布，计划很快启动一项新的第三阶段临床试验，测试一种有望通过每年注射一次就能预防HIV感染的药物。
如果该药物能够证明其有效性，它将成为HIV研究领域四十年来最接近疫苗的一项突破。公司计划在明年开始这一试验，并计划在2027年底前向监管机构提交审批申请。
这款每年注射一次的药物是来那卡韦（lenacapavir）的新型制剂。今年早些时候，吉利德就因公布一项数据而备受关注，数据显示该药物每六个月注射一次即可有效预防HIV感染。
吉利德的高管在专门面向分析师的会议上介绍了这一12个月剂型的情况。他们表示，最近已完成一项药代动力学研究，研究追踪了药物在体内的作用方式，这使得他们对推进这一分子充满信心。预计公司将在明年发布相关数据。
此项试验的开展正值预防HIV药物领域（即PrEP）的迅速发展时期。PrEP已问世十年，最初以每日服用一颗药片的形式推出。
然而，由于各种原因，许多人难以坚持每天服药，这导致HIV感染率在一些地区持续上升或保持平稳。
2021年，美国FDA批准了首个注射型PrEP药物Apretude（卡替拉韦），它的注射周期为每两个月一次。吉利德计划在明年提交其每六个月注射一次的PrEP方案审批。
由于这种药物的使用更加便捷——每年只需要去诊所两次——它在预防HIV方面表现出了比传统口服药物更强的效果。
然而，这些新型PrEP药物在全球范围内的可及性仍然面临不确定性。
前CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）批评Apretude（卡替拉韦）的生产商ViiV，认为他们未能在非洲推广该药物，并呼吁吉利德尽快让来那卡韦（lenacapavir）进入更多国家。
吉利德已经与多个低收入和中等收入国家签署了协议，计划将该药物推向这些市场，但一些倡导者认为公司还可以做得更多。
需要注意的是，这些药物并不是疫苗。疫苗通过训练免疫系统识别病毒，即便疫苗被清除，免疫系统也能保持一定的保护力。而PrEP药物是由一种或多种抗病毒药物组成，只有在体内保持药物的情况下，才能发挥效力。
目前的挑战是如何让这些药物在体内维持较长时间。不过，在这一领域的进展远超疫苗研究。后者一直在努力让免疫系统能够识别并应对HIV这种极具挑战性的病毒。
近期的研究失败表明，目前尚没有HIV疫苗进入临床试验的最后阶段，而有效的长期PrEP药物的出现，可能会使开发疫苗的工作更加复杂。
吉利德副总裁贾里德·贝坦（Jared Baetan）表示，明年的试验将测试吉利德正在开发的几种来那卡韦（lenacapavir）不同制剂中的一种，目标是实现每年注射一次。
除了年注射制剂外，吉利德还在开发可以每周甚至每月服用一次的长期效口服PrEP药物。默克公司曾尝试过每月服用一次的口服PrEP，但由于安全问题，该试验已被终止。
文章标题：Gilead to test once-a-year HIV prevention shot
作者：Jason Mast
信息来源：Stat News
编译：松鼠哥
信息来源：【互联网】
排版编辑：【高翔】
信息发布：【阿杰】
项目支持：【乌市水区】
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