“防艾黑科技”:两款长效“神药”能否终结艾滋病?
发布日期:2025-04-04
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艾滋病(HIV)防治领域迎来革命性突破!全球首个HIV衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir)与长效暴露前预防药物艾普特®(卡替拉韦注射液)的双剑合璧,正以“超长待机”的便捷性改写HIV防控历史。它们的到来,不仅为感染者提供了更便捷的治疗选择,也为高危人群筑起了一道更可靠的 “防护墙”。
治疗篇:来那卡帕韦:治疗 “耐药艾滋” 的 “半年一针” 黑科技
2025 年 1 月,吉利德科学公司研发的长效 HIV 抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir)正式登陆中国市场。作为全球首个获批的 HIV 衣壳抑制剂,它通过抑制病毒衣壳蛋白的组装与释放,从源头阻断病毒复制。其最引人注目的特点是每年仅需注射两次,即可维持稳定的病毒抑制效果。
目前,来那卡帕韦在中国获批用于治疗多重耐药的 HIV-1 感染者,尤其针对现有疗法失效的患者。临床试验显示,在接受治疗的患者中,83% 在第 52 周实现病毒载量检测不到。不过,它的潜力远不止于此。吉利德的 III 期试验PURPOSE 1显示,在预防顺性别女性感染 HIV 方面,来那卡帕韦的有效率高达100%,感染率为零;另一项试验PURPOSE 2则在男性及跨性别群体中实现了96% 的感染风险降低。尽管目前尚未获批用于预防,但世界卫生组织已着手制定相关指南,未来有望为高危人群提供更便捷的保护。
然而,上市的价格高昂为32.6万元/年,即每次注射的花费为16.3万元,仍是普及的障碍。那如何通过医保谈判、公益项目降低用药门槛,平衡疗效与可及性,就成为了该药推广的关键挑战。
预防篇:艾普特 ® 卡替拉韦:中国首个长效防艾 “保护盾”
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与来那卡帕韦的 “治疗属性” 不同,艾普特 ® 卡替拉韦注射液(卡替拉韦)则是中国首个获批用于HIV 暴露前预防(PrEP)的长效方案。作为整合酶链转移抑制剂,它通过阻止病毒 DNA 整合到人体细胞中发挥作用,只需每年注射 6 次(前两个月每月一针,后续每两个月一针),即可形成持续保护。
临床数据显示,卡替拉韦的效果显著优于传统口服药:在男同及跨性别女性群体中,感染风险降低68%;在顺性别女性中,风险降低91%。这一突破解决了口服药依从性低、隐私泄露风险高的痛点。深圳市第三人民医院专家指出,长效方案可大幅减轻用药焦虑,尤其适合高危人群,在帮助他们在不改变生活方式的前提下有效防护,提高生活质量。
挑战与未来:从 “治” 到 “防”,需要社会共努力
尽管来那卡帕韦(年费用约 32.6 万元)和卡替拉韦两款长效抗艾药物带来革命性进展,但现实挑战仍不容忽视:高价可能限制前者的可及性,而后者则需通过优化医疗流程和消除用药污名化来提升可及性。
正如王辉教授强调的 "防艾不是选择题,而是必答题",当科技为防控提供更锋利的 "长矛" 时,社会也需同步锻造理解包容的 "盾牌"。《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030 年)》明确提出到 2030 年将全人群感染率控制在 0.2% 以下的目标,长效药物的应用为此注入新动能。未来随着治疗预防手段的持续创新,通过让药物可及性与社会支持体系共同发力,"终结艾滋" 的愿景正从科学突破向公共卫生实践加速转化。
1、国家卫生健康委员会.《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030 年)》[Z]. 北京:国家卫生健康委员会,2024.
2、Gilead Sciences. Press Release: FDA Approves Lenacapavir for Treatment-Experienced Adults with Multidrug-Resistant HIV-1[EB/OL]. [2024-05-15]. https://www.gilead.com
3、王辉等。长效暴露前预防药物临床应用专家共识 [J]. 中华传染病杂志,2025, 43 (2): 78-83.
4、WHO. Guidelines on the Use of Long-Acting Injectable PrEP[DRAFT]. Geneva: World Health Organization, 2025.
5、中国医学科学院。艾普特 ® 卡替拉韦注射液 III 期临床试验报告 [R]. 北京:中国医学科学院,2025.
6、深圳市第三人民医院。长效 PrEP 药物临床应用专家共识 [Z]. 2025.
信息来源:【互联网】
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