该公告是在联合国支持的 CAB-LA 开发商 ViiV Healthcare and Medicines Patent Pool (MPP) 于 3 月向包括 Cipla 在内的三家公司授予许可之后发布的。另外两家公司 Aurobindo 和 Viatris 也是已经生产用于治疗 HIV 的抗逆转录病毒药物的印度公司。
Cipla 生产的药物将在约翰内斯堡或德班附近的伯诺尼生产。
Cabotegravir 可防止病毒进入人体细胞。研究表明,它可以将个人通过性行为感染病毒的几率降低到几乎为零。由于更容易定期服用,CAB-LA 被发现比每天服用 HIV 预防药效果更好,后者在南非和其他几个非洲国家免费提供。
CAB-LA 的品牌版本在美国的注射售价约为 3,500 美元,对于较贫穷的州来说价格昂贵。尽管制造商表示,它在包括南非在内的 90 个低收入国家以更便宜的价格销售这种药物,但对于南非政府的能力而言,价格仍然过高。
去年,包括联合国艾滋病规划署执行主任 Winnie Byanyima 在内的名人和知名健康人士呼吁 ViiV 降低药物价格。但获得生产品牌药仿制药的许可只是第一步。
ViiV 在南非持有 CAB-LA 的专利至 2031 年,这意味着如果其他仿制药未获得许可,该公司将至少在八年内没有竞争。
根据美国药品监管机构食品药品监督管理局的分析,即使是新的竞争者也会极大地影响药品价格。据估计,进入市场的仿制药制造商将批发商支付给制造商的药品价格降低了 39%。报告发现,与有单一品牌选择的产品相比,拥有六个或更多仿制药制造商的产品平均便宜 95%。
非洲所需药物中,只有不到 40% 可以在非洲大陆生产,据估计只有 38 个国家拥有药物制造商。在它们存在的地方,公司很少从头开始生产药物。根据咨询公司麦肯锡的分析,进口现成和包装的药物可能很昂贵,而进口原材料在当地生产药物要便宜得多。
知识产权交易,例如由 MPP 促成的交易,也可以减少药品短缺的影响,因为可以找到替代供应商。如果没有这样的协议,较贫穷的国家就会遭受损失,就像在西方购买了大部分疫苗储备的 Covid 大流行期间一样。
2020 年,印度和南非在世界贸易组织发起了一场运动,要求放弃 Covid 疫苗、药物和测试的知识产权,建议制药公司解释如何制造这些药物以及其中的成分。两年后,该提案的简化版本被接受,但它仅涵盖 2027 年之前的疫苗,不包括药物、治疗或测试。而且它只适用于专利,而不适用于技术转让,因此仿制药公司只会知道成分而不知道制造过程。