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联生艾滋新药 临床二期试验获重大突破

发布日期:2017-02-19 点击:

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    联生爱滋新药UB-421获喜报,UB-421二期临床实验证明可取代现有鸡尾酒疗法,除将向美国FDA申请突破性疗法资格外,也预计2017~2018年启动国际授权合作,并拚2019年取得台湾药证。

    fancha联生药(6471) 的抗艾滋抗体新药UB-421 临床二期试验結果,于美国时间2月14日下午2:30 (台湾2月14日晚上10:00),在美国华盛顿州西雅图举行的2017年国际反转录病毒与机会性感染研讨会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,简称 CROI)以 LATE BREAKER 方式发表报告,显示该试验結果之显著性与突破性。

 

    联生药表示,UB-421临床二期试验已稳定使用鸡尾酒疗法(HAART) 的艾滋病患上,该试验探讨以UB-421单一药物(monotherapy)静脉注射作为HAART 取代性疗法(HAART substitution)的可行性。试验結果显示,所有停止HAART疗法並改施打UB-421之受试者在8及16周治疗期间皆沒有产生HIV病毒回弹(viral rebound),百分之百达成主要临床疗效指标(primary endpoint)。相较与已上市或研发中的艾滋病药物,尚无任何药物可以单一药物取代HAART疗法长达16周。

 

    联生药在今年一月将UB-421的二期临床报告送达卫生福利部食品管理署審查後,旋即投稿至CROI,被大会以LATE BREAKER方式接受并安排于2 月 14 日进行报告。获进入CROI 的 LATE BREAKER报告者必须具有相当科学显著性与突破性,其審查比一般性报告还严格,主要目的是让全球艾滋病专家学者、制药商与防治研究者能及時获悉最新与重大的艾滋病病研究突破。

信息来源:【中时电子报】

排版编辑:【杜蕙蓉 】

信息发布:【李响】

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