ImmunityBio近日公布，其IL-15超激动剂Anktiva (N-803)用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的临床试验的积极结果。
HIV治疗的I期研究正在评估Anktiva的效果，它证明了在CD4记忆细胞中刺激潜伏HIV复制的能力，这使得以前被感染的细胞能够并被清除。这种消除携带病毒的细胞的作用减少了抗逆转录病毒疗法抑制的艾滋病患者中病毒库的存在，从而摆脱了病毒和重新激活的威胁。ImmunityBio将这种策略命名为“Kick-and-Kill”。这项研究是由Timothy W. Schacker医学博士进行，他是一名领先的艾滋病研究人员，也是明尼苏达大学医学院负责研究的副院长，研究结果发表在《自然医学》杂志上。第一阶段研究的目的是评估Anktiva对HIV病毒库的影响，以及安全性和耐受性，作为更大规模人类研究的前驱。
"这项研究是ImmunityBio正在进行的几项研究之一，旨在验证Anktiva在激活先天（NK）和适应性（T细胞）免疫系统以攻击和杀死癌细胞或病毒感染细胞方面的潜在作用。在这种情况下，目标是HIV，我们的最终目标是开发IL-15融合蛋白与NK细胞疗法相结合的免疫治疗平台，作为一种治疗方法，以永久摆脱体内的病毒并消除对抗逆转录病毒治疗的需求，"ImmunityBio执行主席兼全球首席科学和医疗官PatrickSoong-Shiong博士在一份声明中指出。Anktiva通过三种方式帮助免疫系统消除HIV储存库并控制病毒反弹。首先，它通过刺激免疫细胞内的艾滋病毒复制来逆转艾滋病毒的潜伏期，使受感染的病毒浮出水面并被杀死。第二，它刺激CD8+ T细胞和NK细胞，这两种细胞都有杀死病毒的机制。最后，它使CD8+ T细胞和NK细胞转移到淋巴组织，这样就增加了消灭感染细胞的机会。该研究招募了16人，其中11人完成了所有三次剂量。最大耐受剂量为6.0 mcg / kg。报告的主要临床不良事件（AEs）是注射部位皮疹和淋巴结肿大，四名受试者经历了1级或2级QTc延长，这被认为与N-803给药无关。没有可归因于N-803的重要实验室AE。ACTG A5386试验正在研究，在参与者停止抗逆转录病毒治疗(ART)并对他们进行仔细监测后，Anktiva是否可以单独控制艾滋病毒，或与广泛中和抗体(bNABs)联合使用。“HIV Cure”研究由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，由全球最大的艾滋病研究网络艾滋病临床试验小组(ACTG)进行。 第二项研究处于第二阶段，将评估Anktiva与抗逆转录病毒疗法在急性艾滋病毒感染期间的联合治疗效果。这项研究是由位于曼谷的泰国红十字会艾滋病研究中心的沃尔特·里德陆军研究所的美国军方艾滋病毒研究项目(MHRP)进行的。
