国际机构提出“2030年终结HIV流行”，实现该目标的关键措施之一是使用暴露前预防（PrEP）措施来预防重点人群HIV新发感染。TDF/FTC 于 2012 年获得美国FDA批准后，口服用药PrEP策略逐渐在世界范围内得到共识。人们越来越关注PrEP的用药策略，是否只有每日服用？是否只有口服方式？CCO梳理了最新的研究情况，供参阅。
PrEP口服用药策略
口服用药策略研究：PrEP功效的第一项研究--iPrEx对照研究，在未感染男男性行为者（MSM）和变性女性（TGW）中对比每日服用替诺福韦/恩曲他滨（TDF/FTC）vs安慰剂的HIV感染情况，前者感染HIV的风险降低了40％，其中服药依从性90％以上的研究对象，预防功效则超过70％。其他重点人群PrEP研究也在开展，虽针对女性PrEP的有关研究并未显示有效，但提示依从性较差影响了功效。
为了简化方案，按需服药PrEP策略研究在巴黎的
IPERGAY试验中进行了评价，研究采用性接触前2至24小时之间使用2片TDF/FTC，然后在性接触后24小时和48小时再各使用1片，即“2-1-1”方案，结果显示依然有效。在巴黎大规模观察研究进一步得到数据支持。目前，美国抗病毒协会指南已将该用药策略作为给性接触相对较少MSM的替代方案，同时提示仅作为预防肛交传播的建议用药。
DISCOVER研究对PrEP用药方案进行了更新，即使用TAF/FTC。研究结果显示TAF/FTC作为新的方案在有效抑制HIV感染同时，对骨骼和肾脏产生的不良反应相比TDF/FTC更少。2019年美国FDA批准该方案用于未感染HIV的男男性行为者和变性女性PrEP。另外，评估该方案在预防阴道性交时HIV传播有效性的研究也正在开展。
阴道环策略研究：研究旨在保护女性免于通过阴道性行为感染HIV，通过每28天置入阴道一次达比韦林环来减少HIV传播。Ring和ASPIRE研究结果显示HIV传播减少了约30％，依从性高的患者功效接近75％。
肌肉注射策略研究：随机、双盲IIb/III HPTN 083研究比较了每日口服TDF/FTC vs 每8周进行LA-CAB肌肉注射的功效。结果显示LA-CAB组的HIV感染数量与口服TDF/FTC组分别出现13和39例HIV感染（HR:0.34；95％CI:0.18-0.62；P＝0.0005），注射方案在预防新发感染更加有效。研究报告2.2％的LA-CAB接受者因注射相关的不良事件而永久停药，另外2级及以上的不良事件包括肌酐清除率降低，鼻咽炎，血糖水平升高和发热，发生率比口服方案高。另一项针对未感染HIV的高风险异性恋妇女HPTN 084研究正在开展。
总而言之，自TDF/FTC得到批准可以用于PrEP以来，研究进展不断更新，目标都是提高耐受性、便利性和提高预防功效。最重要的是，更多的用药方案将使重点人群获得更多选择，从而找到最适合自身及其生活的方案。目前，PrEP对于通过阴道性行为而可能感染艾滋病毒的风险人群缺乏有力的科学数据支持，希望不久的将来，随着研究的进展，可以为这些风险人群提供TAF/FTC和LA-CAB的信息。
