根据2020年逆转录病毒和机会感染会议会议上的一次口头报告,哈佛医学院的一项研究证明了内脏脂肪是肝纤维化和肝纤维化进展的临床预测指标。
根据研究作者的说法,这些发现强调了过量的内脏脂肪在HIV感染的非酒精性脂肪肝患者纤维化进展中所起的关键作用。
在美国的一家医院和一家医学研究中心,以相同的安慰剂作为对照,进行了一项随机、双盲研究。经质子磁共振波谱检测,HIV感染者肝脏脂肪含量(HFF)在5%以上者为合格。将患者随机分为两组,一组每天服用2毫克特沙莫林,另一组每天服用1毫克安慰剂,持续12个月,随后进入6个月的开放标签阶段,所有参与者每天服用2毫克特沙莫林。
随机列表由研究统计员在每个随机变化的块大小的地层中使用排列块算法编制。主要终点是从基线检查到12个月之间HFF的变化。
在2015年8月20日至2019年1月16日期间登记了61名患者,其中30名患者服用特沙莫林,30名患者服用安慰剂。那些服用特沙莫林的患者比服用安慰剂的患者有更大的HFF降低,其绝对效应大小比基线水平相对降低-4.1%。
12个月时各组间空腹血糖和糖化血红蛋白的变化没有差异。与安慰剂组相比,特沙莫林组出现的局部注射部位投诉更多。
治疗12个月后,服用特沙莫林的患者的肝脂肪比基线水平下降了32%,而服用安慰剂的患者的肝脂肪比基线水平上升了5%,相当于肝脂肪相对减少了37%。此外,特沙莫林组35%的患者恢复到肝脂肪值低于5%,而安慰剂组只有4%。
总之,研究表明,特沙莫林组只有10.5%的患者出现肝纤维化进展,而安慰剂组为37.5%
本文参考:
Visceral fat is a predictor of liver fibrosis and fibrosis progression in people living with HIV [news release]. Montreal, CA; Thera Technologies: March 11, 2020.
Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomized, double-blind, multicenter trial. The Lancet HIV. 2019; 6(12): PE821-E830. doi: https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8.