长效Cab+利匹满足主要终点的非劣标准

 根据3月4日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的两项研究，对于HIV-1抑制的患者，长效Cabotegravir加利匹韦林不逊于多替拉韦-阿巴卡韦-拉米夫定和标准口服疗法的口服疗法。

 

Chloe Orkin博士及其同事进行了一项3期随机试验，该试验涉及感染HIV-1的成年人，他们每天接受20周的多替拉韦-阿巴卡韦-拉米夫定口服诱导治疗。HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL的参与者被随机分配继续进行现行口服治疗或改用口服Cabotegravir加利匹韦林治疗一个月，然后使用长效的Cabotegravir加利匹韦林。研究人员发现，在48周时接受长效和口服治疗的患者中，分别有2.1％和2.5％的患者的HIV-1 RNA水平达到50拷贝/mL或更高（调整后的差异为-0.4％；置信区间为95％，-2.8至2.1），满足主要终点的非劣标准。

 

来自奥马哈内布拉斯加州大学医学中心的医学学士Susan Swindells及其同事将接受抗逆转录病毒治疗至少6个月，血浆HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL的患者随机分配，在第3期试验中要么继续接受标准抗逆转录病毒治疗，要么转为每月一次肌注长效Cabotegravir和长效利匹韦林（每组308例）。研究人员发现，在接受长效和口服治疗的患者中，分别有1.6％和1.0％的患者的HIV-1 RNA水平达到50拷贝/mL或更高（调整后的差异为0.6％；95％的置信区间为-1.2至2.5），达到主要终点的非劣等标准。

 

随行社论的作者写道：“ATLAS和FLAIR试验是开发HIV治疗药物的重要里程碑，代表了长效ART时代的重要一步。”

 

该研究由分别生产cabotegravir和利匹韦林的Viiv Healthcare和Janssen资助。

参考来源：

 New England Journal of Medicine