ViiV宣布一项三期临床结果
发布日期：2020-09-11
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双药方案优于三药方案
ViiV Healthcare公司表示，其在第三阶段“TANGO”研究中报告了第48周的阳性结果，其药物组合Dovato（dolutegravir和lamuvidine）在从Gilead制造的三种药物鸡尾酒方案转换的患者中至少可以维持病毒抑制至少六个月的主要终点。
TANGO是一项3期、随机、开放标签、主动控制、多中心研究，用于评估在含TAF方案中被病毒抑制并稳定的HIV感染成人中切换到由Dolutegravir和拉米夫定组成的两种药物方案的抗病毒疗效和安全性。
Dovato证实在先前使用Gilead的三种药物方案Vemlidy维持病毒抑制的患者中至少六个月内抑制HIV成功。此外，ViiV表示患者未对Dovato产生耐药性。
报告说，这项研究达到了非劣效性的主要终点，根据48周时使用FDA快照算法的血浆HIV-1 RNA的参与者比例，每毫升至少50拷贝。
ViiV Healthcare全球研究与医疗战略负责人Kimberly Smith评论说：“当我们开展TANGO研究时，我们询问病毒感染的艾滋病病毒感染者是否可以减少HIV治疗方案中的药物数量，同时维持病毒抑制。这些第48周的数据清楚地表明，他们可以 - 已经接受治疗的个体，如果他们从含有3种药物的TAF治疗方案转变为含有多种药物加拉米夫定的双药方案，就可以维持病毒抑制。“
本周的48项数据清楚地表明，那些已经接受治疗的人，如果他们从含taf的三药方案转换为含有dolutegravir和lamivudine的两药方案，就可以维持病毒抑制。
7月，在欧洲还授权对体重至少40公斤的12岁以上成人和青少年进行HIV-1感染治疗，对整合酶抑制剂类或拉米夫定没有已知或怀疑的耐药性。
第三阶段的成功巩固了葛兰素史克在艾滋病领域的重要地位，因为这家英国公司正试图挑战Gilead治疗艾滋病病毒的地位。这家英国跨国公司也在进行每月一次的两次注射药物治疗。
在另一个单独的发展中，Gilead和Lyndra疗法已经联合起来开发和销售超长效口服HIV疗法。
根据这项交易显示，总部位于加州的Gilead获得了Lyndra长期药物平台的专有权。
Lyndra总部位于马萨诸塞州的沃特敦，专注于重新配制口服药物，以减少服用频率，其基础是一个星形胶囊，在胃中展开，并在很长一段时间内缓慢释放药物，减少服药频次的目的。
参考资料
ViiV Healthcare's two drug HIV therapy beats Gilead's three drug treatment in Phase 3 trial.pharmafile.com
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