Trogarzo两周一次对高度耐药患者治疗超两年保持安全稳定

 

Trogarzo对难以治疗的艾滋病毒高度耐药患者治疗两年内保持稳定

 

研究人员跟踪了一小部分患有高度耐药病毒的人服用Trogarzo和优化的背景方案。

 

Theratechnologies的双周注射抗体治疗疗法Trogarzo（ibalizumab-uiyk）在一组具有高度耐药性HIV的人群中，在第二年的治疗中仍保持其安全性和有效性。

 

通过输液给药的Trogarzo于2018年3月被批准用于具有多重耐药性HIV以及目前经过多种抗逆转录病毒治疗方案失败的患者。

 

批准是基于第三阶段TMB-301试验的48周数据。在西雅图举行的2019年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上，对参加TMB-311试验的27名研究成员进行了额外48周的随访。

 

在TMB-301开始时，最终在TMB-311中的27名参与者的病毒载量中位数为21,700，CD4中位数仅为102.其中19％的病毒载量至少为100,000。他们接受了每两周一次的Trogarzo注射以及每日ARV的优化背景方案，包括至少一种药物，根据耐药性测试，他们的病毒对这些药物敏感。

 

在治疗的第25周和第96周，15名（56％）参与者具有完全抑制的病毒载量。与该组的基线中值病毒载量相比，第25周和第96周的病毒载量中位数分别下降了316倍和631倍。到第25周，CD4计数中值增加45，到第96周增加42。

 

Trogarzo在第96周保持良好的耐受性。该研究未发现对治疗安全性的新担忧。