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改用二联治疗后,疗效怎么样?

发布日期:2022-03-26 点击:

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一项 3 期非劣效性试验的结果发现,与继续使用 3 或 4 种药物的当前抗逆转录病毒方案 (CAR) 来维持 HIV-1 感染成人的病毒学抑制相比,改用多替拉韦/拉米夫定 (DTG/3TC) 是不劣效的。这些发现发表在《临床传染病》上。
该试验于2019年至2021年期间在17个国家的119个中心进行。符合条件的患者包括病毒学抑制HIV-1感染(HIV-1 RNA,<50拷贝/mL)且无病毒学失败史的成人。入组患者(N = 493)以1:1的方式随机分配到每天一次(n = 246)切换到DTG / 3TC(50mg / 300mg)或继续用CAR治疗(n = 247)。在第4周,第12周,第24周,第36周,第48周和第52周评估病毒载量。主要终点是在第48周达到病毒学抑制的成人人数。
DTG/3TC组和CAR组患者中,中位年龄分别为45岁(范围,22-74岁)和45岁(范围,23-83岁),44%和34%为女性,61%和58%为白人,中位CD4细胞计数为675(范围,154-2089)和668(范围,94-1954)细胞/mm+3,ART的中位持续时间分别为63个月(范围,4-240)和71个月(范围,12-253个月)。
在第48周,DTG/3TC组94%的患者和CAR组93%的患者保持了病毒学抑制(调整后的差异,1.6%; 95%可信区间,-2.8 - 5.9)。 研究人员指出,接受DTG/3TC治疗的患者中位CD4细胞计数增加(30.0 mm/+3; IQR为-83.0 ~ 115.5),与CAR组(2.0 mm/3; IQR, -105.0 ~ 94.0), CD4 / CD8细胞计数比分别为0.04和0.05 mm/++3。  
在基线和第48周之间,DTG/ 3TC组患者与CAR组患者的BMI调整后均值差异增加(0.5 kg / m2;95% 置信区间, 0.2-0.8;P <.001)。此外,DTG/3TC组3例患者和CAR组1例患者在随访期间被诊断为糖尿病。
虽然DTG/3TC组和CAR组的自我报告不良事件(AE)发生率相似(分别为73%和70%),但接受DTG/3TC的患者与接受CAR的患者相比,药物相关AE增加(20%对6%)。在接受DTG/ 3TC的患者中,最常报告的AE是体重增加(8%),头痛(7%),COVID-19感染发作(6%),背痛(6%),失眠(6%)和头晕(5%)。对于CAR组,最常见的AE是头痛(7%)和上呼吸道感染(6%)。DTG/3TC组和CAR组共有5例和3例患者分别在随访中丢失。
由于研究中包括的CART方案的多样性,本研究可能受到异质性的限制。
这些数据支持DTG/3TC作为HIV-1感染者多样化人群的治疗选择的有效性。

 

信息来源:【互联网】

排版编辑:【高翔】

信息发布:【阿杰】

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