研究证明：HIV感染者之间的肾脏移植效果不逊于常规移植
发布日期：2024-11-13
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近日，《The new england journal o f medicine》上发布了一篇名为《HIV 感染者肾脏移植的安全性》的文章。
这项研究表明，将 HIV 感染者的肾脏移植给同样感染 HIV 的患者是安全可行的，且效果与来自非 HIV 捐献者的肾移植相当。
虽然 HIV 捐献者的肾移植存在更高的 HIV 突破性感染风险（指即使他们已经在使用抗逆转录病毒药物进行治疗，仍然出现了新的 HIV 感染或病毒水平的上升。），但未出现严重治疗失败或长期不良影响。
总体来看，这种移植方式不仅能缓解器官短缺，还能提高 HIV 患者的移植机会和生存率，推动其从研究阶段向临床应用发展。
肾移植能够显著提高 HIV 患者患有终末期肾病时的生存率，但由于可用器官短缺，移植机会非常有限。尤其是接受透析的 HIV 感染者，他们不仅面临更高的死亡风险，还比非 HIV 患者更难获得肾移植机会。
将 HIV 感染者的肾脏捐给同样感染 HIV 的患者，是一种解决器官短缺的有效方法，同时也能减少等候名单上患者的死亡差距，并提升他们的移植机会。
南非的多项研究已经展示了这种移植方式的良好效果，为该实践提供了初步支持。
在美国，历史上此类移植一直被禁止。但自 2013 年 HOPE 法案 通过后，加上 2015 年卫生与公共服务部的研究指南发布，这一手术作为研究项目于 2016 年正式合法化。
在 HOPE 项目试点研究中，共有 25 名 HIV 患者成功接受了来自 HIV 感染者的肾移植，显示出这一手术的可行性和良好的短期效果。
然而，由于这项研究样本量较小，无法充分评估来自 HIV 捐献者的肾脏是否在效果上不逊于非 HIV 捐献者的肾脏。
考虑到这类移植可能存在捐献者源 HIV 超感染、机会性感染以及更高的排斥反应风险，明确这种移植的非劣效性非常关键。
根据 HOPE 法案 的规定，卫生与公共服务部部长需决定是否将这种移植方式从研究阶段推广到临床应用。
为此，研究团队开展了一项规模更大的多中心观察性研究，目的在于进一步验证来自 HIV 感染者的肾移植是否安全，并确认其效果不劣于来自非 HIV 感染者的肾脏。
研究团队在全美 26 个中心开展了一项观察性研究，比较了已故捐献者（含 HIV 和不含 HIV）的肾脏移植给 HIV 患者后的效果。
研究的主要关注点是安全性，包括死亡、移植物失效、严重不良事件、HIV 突破性感染、HIV 治疗失败或机会性感染等，并设定了非劣效性判断标准（95% 置信区间的上限为 3.00）。
主要终点：综合安全事件（包括死亡、移植物丢失、严重不良事件、HIV 突破性感染等）结果显示非劣效性，调整后的风险比为 1.00（95% 置信区间为 0.73–1.38）。
这项研究共招募了 408 名移植候选者，其中 198 人成功接受了肾移植：99 名从 HIV 感染者处接受移植，99 名从非 HIV 感染者处接受移植。
研究结果显示，无论捐献者是否携带 HIV，主要和次要的研究结果都表现出相似性：
一年生存率：94%（HIV 捐献者） vs. 95%（非 HIV 捐献者）
三年生存率：85%（HIV 捐献者） vs. 87%（非 HIV 捐献者）
一年无移植物丢失的生存率：93%（HIV 捐献者） vs. 90%（非 HIV 捐献者）
三年无移植物丢失的生存率：84%（HIV 捐献者） vs. 81%（非 HIV 捐献者）
排斥反应率：
一年内：13%（HIV 捐献者） vs. 21%（非 HIV 捐献者）
三年内：21%（HIV 捐献者） vs. 24%（非 HIV 捐献者）
与此同时，严重不良事件、感染、手术和血管并发症及癌症的发生率在两组间没有显著差异。
然而，接受 HIV 捐献者肾脏的患者发生 HIV 突破性感染的风险更高（发生率比为 3.14）。
在 58 名有基因序列数据的患者中发现 1 例可能的 HIV 超感染，但未观察到持续性的 HIV 治疗失败情况。
译者注：
无移植物丢失（Survival without graft loss）指的是在一定时间内（如一年或三年），患者移植的肾脏仍然正常存活且维持功能，没有发生失效或需要再次移植的情况。
具体来说，移植物丢失可能包括以下几种情况：
移植物排斥：患者的免疫系统排斥移植的肾脏，导致其功能下降或失效。
移植物功能障碍：肾脏因各种原因（如感染、供血不足或并发症）无法正常工作。
移植失败：移植的肾脏完全失去功能，患者需要重新接受透析或再次进行肾移植。
这项针对 HIV 患者的观察性肾移植研究显示，使用 HIV 感染者的捐献肾脏在效果上不逊于非 HIV 捐献者的肾脏。
这一发现支持了将 HIV 捐献者的肾移植从研究阶段推广到临床实践的可行性。（研究由 美国国家过敏和传染病研究所 资助，注册号为 NCT03500315。）
HIV 突破性感染风险虽有所增加，但未出现严重的 HIV 治疗失败情况，并且仅发现一例可能的 HIV 超感染。
研究表明，通过优化免疫抑制和抗病毒治疗，可以管理这些风险。整体来看，感染、排斥反应及并发症的风险均在可控范围内。
研究进一步强调，将 HIV 感染者的器官用于同类患者有助于缓解器官短缺，并改善 HIV 患者接受肾移植的机会。
南非的成功实践以及本研究的结果共同表明，推进此类移植的临床应用可以减少等候名单上的死亡率，并减少透析患者的生存劣势。
为了推动这一实践，需要进行更大规模的研究来评估长期效果，并确保移植过程中的治疗策略能够持续优化。
文章标题：Safety of Kidney Transplantation from Donors with HIV
作者：Christine M. Durand, M.D. Allan Massie, Ph.D.et al.
DOI：10.1056/NEJMoa2403733
信息来源：【互联网】
排版编辑：【高翔】
信息发布：【阿杰】
项目支持：【梦想健康】
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