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号称“最强”抗HIV药物——必妥维,它究竟“强”在哪里?

发布日期:2023-01-01 点击:

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必妥维(Biktatvy比克恩丙诺片)是一种新型的HIV药物内含创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦BIC丙酚替诺福韦一种替诺福韦的前体药物),对肾脏、骨骼安全性更高

研究显示比克替拉韦能有效抑制整合酶链转移,和病毒整合酶/DNA复合物的解离半衰期长达38小时,可持久抑制整合酶的活性,并且对部分已有整合酶链转移抑制剂耐药的HIV毒株仍然有效。研究还发现, 比克替拉韦与核苷类反转录酶抑制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦有协同作用,能提高病毒学抑制靶点使其HIV效果如虎添翼!必妥维方案实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。必妥维具有以下优势:

1、安全:不易耐药,长期用药骨、肾、心血管安全性高;

2、简便:不需要检测超敏因子HLA-B5701,不受基线耐药结果、病毒载量和CD4计数限制;

3全面:全面覆盖轻中度肾功能不全的患者、面临骨质疏松风险的老年患者;

4、口服方便:目前最小的三联单片复方制剂,无需随餐,依从性更好。 

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那么,必妥维安全性和有效性如何?来看一级研究数据。

2015年,有个关必妥维的随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)开展,将必妥维方案与含多替拉韦(DTG)方案进行了比较。其中,研究1489和研究1490针对初治成人HIV感染,研究1844和研究1878针对病抑制的经治成人HIV感染48周得出的结果,数据显示:接受Biktarvy(必妥维)治疗组达到了疗效非劣性主要终点指标在第144周对治疗结果也进行了评估,显示2组患者均实现并维持了无法检测到病毒载量(HIV RNA50拷贝/毫升),并且没有出现治疗引起的耐药性。也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停药。

相较之下,含多替拉韦的联合治疗方案(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)存在超敏反应风险,患者使用前需进行HLA-B5701基因检测,并且需要研判患者是否合并乙肝感染。必妥维无需进行基因检测、也无需区分患者是否合并乙肝感染(丙酚替诺福韦本就是欧美指南推荐的慢性乙肝一线用药)。因此, 实际使用中,必妥维的简便性更优,确诊HIV阳性后即可快速启动治疗。

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20198月,必妥维获中国药品监督管理局批准202112月,必妥维被纳入新版国家医保药品目录,可用于第一次服药(初始治疗)也可以作为已经服药之后的抑制的换药(经治)。同时,也可以作为高危行为后紧急阻断药PEP使更多能够接受创新药物的治疗。

国家卫健委202111月发布的数据显示:截至202110月底,全国报告存活HIV/AIDS人数约 114万例在治人数约101 万例。其中新发HIV感染者共计11.1万例,以青壮年为主他们冀望抗HIV治疗有效的同时更注重药物安全性、简便性性。必妥维作为目前基于整合酶抑制剂的最小的三联复方单片制剂,有适用范围广、耐药屏障较高,毒副作用小,不需要随餐等特点,而且片剂小体积只有15*8mm),见效快,每日只需服用一次,为患者带来了好的服药体验新版国家医保药品目录将必妥维纳入后,进一步扩大创新药物的可获得性,同时缓解使用者的经济负担,将帮助更多HIV感染者活得更好、生活质量更高进一步提高临床治疗效果

有饭吃,有药吃,有觉睡就是幸福振作精神,心态决定未来,不远将来一定会有功能治愈的一天!

重要声明:本文介绍药物仅供参考,具体用药请遵医嘱!


 

信息来源:【互联网】

排版编辑:【高翔】

信息发布:【阿杰】

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